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酮康唑口服制剂生产销售被叫停

记者昨从市食品药品监督管理局获悉,目前我市已经全面停止生产销售使用酮康唑口服制剂,已上市销售的酮康唑口服制剂在本月30日之前由生产企业召回。 据记者了解,国家食品药品监督管理总局组织再评价后,认为酮康唑口服制剂存在严重肝毒性不良反应,使用风险

  记者昨从市食品药品监督管理局获悉,目前我市已经全面停止生产销售使用酮康唑口服制剂,已上市销售的酮康唑口服制剂在本月30日之前由生产企业召回。

  据记者了解,食品药品监督管理总局组织再评价后,认为酮康唑口服制剂存在严重肝毒性不良反应,使用风险大于效益,决定停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定和食品药品监督管理总局的统一部署,目前我市已经全面禁止销售酮康唑口服制剂。已上市销售的酮康唑口服制剂由生产企业负责召回,召回工作于2015年7月30日前全部完成,召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。

  酮康唑属咪唑类抗真菌药,对皮真菌、酵母菌、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用。记者走访了城区象山二路和象山大道多家药店得知,之前我市部分药店的确销售过酮康唑口服制剂,而且销量不错,购买者主要是皮肤、毛发和指(趾)受到真菌感染的患者。竹园路一药店负责人告诉记者,每年夏天,因为受真菌感染的皮肤病患者比较多,所以夏季是该药的销售高峰。这种药价格比较便宜,根据生产厂家和产品规格不同,价格一般在每盒5元至20元之间,少数产品价格相对贵一些。得知停止生产和销售的通知后,药店已经将这类药品下架了。

  市食品药品监督管理局提醒广大市民,不再购买使用该制剂,如发现有药品经营企业未停止销售该药品,可拨打12331举报。(记者刘璐 通讯员毛娟)

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