药明康德上市（药明康德上市市值）

治疗抑郁症和产后抑郁，创新短期疗法完成上市申请递交

原创 药明康德 药明康德 2022-12-08 07:55 发表于上海

近日，Sage Therapeutics和渤健（Biogen）共同宣布，已完成向美国FDA滚动递交其在研口服药品zuranolone（SAGE-217/BIIB125）的新药申请（NDA），用于治疗抑郁症（MDD）及产后抑郁症（PPD）。

MDD是增长最快的精神健康疾病之一，全球有超过3.2亿人患有抑郁症。然而，这些患者中约有三分之一（1亿人）无法从现有疗法中获得帮助。PPD是妊娠期间和妊娠后最常见的并发症之一。PPD可能给女性带来严重的负面影响，包括严重的功能障碍、情绪低落和/或对新生儿失去兴趣，以及相关的抑郁症状，如食欲不振、睡眠困难、运动障碍、注意力不集中、精力不足和自尊心差。

Zuranolone（SAGE-217/BIIB125）是一种每日一次、为期两周的在研疗法，正在开发用于治疗MDD和PPD。它是一种口服神经活性类固醇γ-氨基丁酸（GABAA）受体阳性别构调节剂。GABAA系统是大脑和中枢神经系统（CNS）的主要抑制性信号通路，对调节CNS功能有重要作用。Zuranolone靶向的是负责情绪、唤醒、行为和认知等功能的大脑网络。在MDD患者中，它可能有助于快速重新平衡失调的神经元网络，以帮助恢复大脑功能。目前，zuranolone已被FDA授予了治疗MDD的快速通道资格和突破性疗法认定，并获得了治疗PPD的快速通道资格。

▲Zuranolone分子结构式（图片来源：PubChem）

在迄今为止的临床开发项目中，zuranolone能够使患者的抑郁症状得到快速和持续改善，具有普遍良好的耐受性和一致的安全性。此次NDA提交了包括来自LANDSCAPE和NEST开发项目的数据。其中，LANDSCAPE项目包括了5项针对MDD成年患者的研究（MDD-201B、MOUNTAIN、SHORELINE、WATERFALL和CORAL），NEST项目包括了2两项针对PPD成年女性患者的研究（ROBIN和SKYLARK）。

在针对MDD的研究中，此前公布的关键性3期临床试验WATERFALL的结果显示，在第15天时，通过17项汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评估，与安慰剂相比，zuranolone使患者抑郁症状获得统计显著且具有临床意义的减轻（p=0.0141）。试验过程中观察到zuranolone快速起效，并表现出与既往临床研究一致的安全性特征。此前公布的纵向开放标签SHORELINE试验的结果显示，zuranolone的疗效具有持续性，有潜力作为根据需要才服用的抑郁症药物。在针对PPD患者的SKYLARK试验中，zuranolone达成主要终点以及所有的关键次要终点。试验参与者在第3天开始便有快速与显著的抑郁症状改善，并一直持续至第45天。

图片来源：123RF

“根据LANSCAPE和NEST项目中的数据，我们认为zuranolone有潜力成为一种有意义的抑郁症新疗法，”渤健全球安全和监管科学负责人、研发临时负责人Priya Singhal博士说道：“我们期待着在递交申请的过程中与FDA合作。”

“精神健康是一个严重缺乏服务的领域，急需创新疗法。我们需要重新思考MDD和PPD的治疗方法。现有的治疗方法通常需要数周至数月的时间来缓解症状，患者可能需要辗转使用多种治疗方案来完全解决其症状。MDD和PPD患者应该得到更好的治疗，”Sage的首席医学官Laura Gault博士说道，“我们相信如果获得批准，zuranolone可以改变抑郁症的治疗方式，而此次递交申请使我们离这一目标又近了一步。”

【药明康德：参股公司清晰医疗港交所主板挂牌上市】药明康德（603259）公告：公司参股公司清晰医疗在香港联交所主板挂牌上市，公司持有清晰医疗发行完成后15.63%的股份。

药明康德上半年大股东偷偷违规减持30亿，被罚2亿，如今又有大股东要减持50多亿，公司上市的目的就是把股市沦为股东的提款机！[打脸]

【药明康德：参股公司Ambrx在纽约证券交易所挂牌上市】药明康德（603259）6月21日晚间公告：公司参股公司 Ambrx 于 2021 年 6 月 18 日（美国时间）在美国纽约证券交易所挂牌上市，股份代号：AMAM。Ambrx 本次全球发售 700 万美国存托股票，代表 4,900 万普通股。Ambrx本次全球发售完成后，公司通过全资子企业持有Ambrx的股份数占Ambrx发行完成后总股本约11.1%(全面摊薄基础上)。

药明康德！葛兰还好吗？

药明康德直接闪崩跌停！明面上是美国的一纸通告，实际是是估值双杀！

一个好增长的企业，如果增长下降了，就会面临市值和市盈率下跌，很容易跌至腰斩！

药明康德在美国上市市值才32亿美元，也就是大约不到200亿市值。来A股后出现了两个奇观：

一是净利润居然连续两三年暴增。(为什么在美国上市时没有这样的业绩，来A股就出现净利润暴增，懂得都懂)

二是市值直接炒至5000亿。在美国200亿，回A股就能到5000亿！

为什么能够涨至5000亿，看看基金重仓就知道了！“中欧基金”葛兰就就出了一份力！

那什么时候能否投资呢？那就是等集采和新造研发鼓励政策过去后，这类公司就会现出原形，回归正常的利润增长区间！到时候再重新估值进行投资！

[玫瑰]关注我！每日分享投资知识，避免被割韭菜！

罚的太轻，同时罚的钱应该用做回购并注销股票，这样才能使股价回升，也算补偿股民损失！//@龚凯杰:药明康德上半年大股东偷偷违规减持30亿，被罚2亿，如今又有大股东要减持50多亿，公司上市的目的就是把股市沦为股东的提款机！[打脸]

药明康德上半年大股东偷偷违规减持30亿，被罚2亿，如今又有大股东要减持50多亿，公司上市的目的就是把股市沦为股东的提款机！

2022前三季度，【医疗服务行业】46家上市公司营收排名，附净利润与同比增长率数据：

●营收前三名：

第一名：药明康德 283.9亿

第二名：迪安诊断 156.3亿

第三名：爱尔眼科 130.5亿

●净利润前三名：

第一名：药明康德 73.8亿

第二名：凯莱英 27.2亿

第三名：金域医学 24.5亿

●营收同比增长率中位数：12%

●净利润同比增长率中位数：17%

*成份股来自申万行业

【药明康德：终止增发境外上市外资股（H股）第三季净利同比增209%】财联社10月26日电，药明康德公告，公司业务持续健康发展，且大规模商业化生产订单带来了强劲现金流。公司决定终止增发境外上市外资股（H股）的计划。公司第三季度净利润27.4亿元，同比增长209.11%。

这回偷鸡不成，引起公愤了吧！！！药明康德：股东因涉嫌信披违法违规 证监会决定对其立案调查。

此前，药明康德的股东违规减持近30亿，在股市中引起轩然大波，因为作为CXO行业的牛股，药明康德自上市股价涨了超10倍，相关股东赚的可谓是盆满钵满，

但让股民没想到的是，公司股东上海瀛翊投资，却在高位减持了近30亿，不但违反了减持承诺违规减持，事后还只是普通的道歉了事，

而这事一公布，也激发了股市圈的激愤！

之后上交所也发了监管函，要求整改并制定补偿的措施，而没想到上海瀛翊投资过后依旧傲慢，迟迟不出行动补救，

如今证监会火速立案调查了，希望这次能够杀鸡儆猴，别又是顶格罚款60万了事，不疼不痒的！

不说罚违规减持金额的三倍，至少让回购同等金额，再罚个10%不过分吧！！

A股，需要给散户们一片鹭港，公平，公正的环境！不能这群大小非无视规则，胡乱割韭菜吧！！不然太让人寒心了，割起来韭菜都不讲究法规的吗？？#股市分析##药明康德##药明康德股东违反承诺减持公司股份##财经##A股#

虽然江苏上市企业规模低于广东，但是江苏企业实力也在低调增强。江苏市值超过千亿元的上市公司有8家，市值前五的分别是恒瑞医药、药明康德、洋河股份、国电南瑞和天合光能。至此，截至今年10月底 苏州新增境内外上市公司26家 总数达到了238家 (其中科创板47家，全国第三)平均12天 就有一家企业上市，大批江苏企业上市，将进一步推动江苏经济、制造业高质量发展。#江苏##苏州##财经#

上市的时候，我早就说了药明康德是美国企业，有的人还跟我争，现在股价高了，才知道！

药明康德的管理层基本都是美国人！ 董事长：  李革     美国人 副董事长：胡正国   美国人 董事：    赵宁     美国人 董事：    童小蠓   香港人 董事：    吴亦兵   美国 董事：    张朝晖   中国人 董事：    杨青     美国人 董事：    陈民章   美国人 监事：    贺亮     美国人 财务官：  施明     中国人   李革原本是中国人，1989年北大毕业后去美国留学，从此成了美国人。其实公司董事会的大多数人都是出生在中国，学成之后变成美国人的，完美的润学团队。   2021年，药明康德的营业收入是229亿元，但其中171亿都是来自海外，国内收入只有57.75亿元，也就是说，这家美国公司主要是在中国开展业务为海外企业服务，这样做的主要原因是国内大学生泛滥，人力成本低。   2018年药明康德上市融资64.61亿，2019年发行可转债融资20.7亿，2020年定向增发融资21.3亿，累计108亿，上市以来累计分红36.51亿元。2021年，药明康德的高管开始持续减持，合计减持市值接近百亿。

基因疗法上市脚步加速，两个月内第4款疗法获批

原创 药明康德 药明康德 2022-09-19 07:30 发表于美国

日前，bluebird bio公司宣布，美国FDA加速批准其基因疗法Skysona（elivaldogene autotemcel，eli-cel）上市，用于延缓4-17岁早期活动性脑性肾上腺脑白质营养不良（CALD）男童的神经功能障碍的进展。新闻稿指出，Skysona是首款FDA批准用于治疗早期脑性肾上腺脑白质营养不良的基因疗法。这也是bluebird bio公司今年获得FDA批准的第二款基因疗法，不到一个月前，该公司治疗β地中海贫血患者的基因疗法Zynteglo获得FDA的批准。

肾上腺脑白质营养不良（ALD）是一种罕见的X染色体连锁代谢疾病，主要影响男性，全球估计每21000名男性新生儿中就有1名被诊断为CALD。这种疾病是由于ABCD1基因突变引起的，这种突变影响了ALD蛋白的产生，随后导致极长链脂肪酸（VLCFAs）的毒性积累，主要发生在肾上腺，和大脑与脊髓的白质中。大约40%的ALD男童患者会发展为CALD，这是ALD中最严重的一种。CALD是一种罕见的神经退行性疾病，症状通常发生于儿童时期（中位年龄为7岁），可迅速导致进行性、不可逆的神经功能丧失和死亡。

此前，CALD患者唯一可用的治疗选择是接受同种异体造血干细胞移植，然而据估计，超过80%的CALD患者的兄弟姐妹中没有匹配的供体。Skysona利用慢病毒载体，在体外将ABCD1基因的功能性拷贝导入到患者自身的造血干细胞中，再输回到患者体内产生ALD蛋白，从而促进VLCFAs的分解。其治疗目标是阻止CALD的进展，并尽可能保留神经功能，包括保留患者的运动功能和沟通能力。

Skysona是一种一次性给药基因疗法，治疗作用有望终身有效，且无需来自他人的造血干细胞移植。它曾经获得美国FDA授予的突破性疗法认定、孤儿药资格、和优先审评资格。此次获批得到2/3期临床试验ALD-102和3期临床试验ALD-104数据的支持。这两项开放标签注册早期活动性CALD患者。Skysona的疗效评估是基于与疾病自然病史数据的比较。

加速批准是基于24个月时的无主要功能障碍（MFD）生存几率。试验数据显示接受Skysona治疗的患者在症状首次出现后24个月时MFD生存几率为72%，未接受治疗的患者的24个月MFD生存几率为43%。

在安全性方面，最常见的不良反应（发生率≥20%）是粘膜炎、恶心、呕吐、发热性中性粒细胞减少、脱发、食欲下降、腹痛、便秘、发热、腹泻、头痛和皮疹。最常见的3级或4级实验室检测异常（≥40%）包括白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、中性粒细胞减少、贫血和低钾血症。虽然未报告与Skysona相关的慢病毒载体介导的肿瘤发生（包括骨髓增生异常、白血病或淋巴瘤），但Skysona治疗后存在潜在的血液癌症风险。

自今年7月以来，已有Upstaza、Zynteglo、Roctavian、和Skysona四款基因疗法获得欧盟和美国监管机构的批准上市，分别为芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症（AADCD），β地中海贫血，血友病A，和CALD患者带来了首款基因疗法治疗选择。期待更多基因疗法获批上市，为患者带来潜在“一次治疗，终身获益”的疗法。

药明康德历史上第一次跌停（我看了上市第一天到今天的k线）。高瓴资本三季度减持了很多cro。真厉害。

CXO（医药研发外包服务）行业各细分领域龙头股

1、药明康德（A+H两地上市）：端到端的一站式小分子（化药）CXO平台龙头。

2、康龙化成（A+H两地上市）：端到端的一站式小分子CXO龙二。

3、药明生物（H港股上市）：大分子（生物药）CDMO龙头。

4、泰格医药（A+H两地上市）：CRO临床服务龙头。

5、凯莱英（A股上市）：小分子（化药）CDMO龙二，龙头为药明康德子公司合全药业，已开始布局大分子CDMO领域。#药明康德# #泰格医药# #康龙化成#

6月27日晚间A股上市公司重磅公告

片仔癀、药明康德、吉利汽车、中银证券、明德生物等公告在列

1、片仔癀：目前公司状态正常，已提请相关部门监--督；

2、中银证券：不存在未披露事项；

3、明德生物：3656.3万股将于7月12日(星期一)解禁，占公司总股本的52.99%，占流通股本的121.79%，锁定期收益368%；

4、药明康德：826万股将于7月1日解禁，占公司总股本的0.28%；

5、吉利汽车：上交所终止吉利汽车拟至科创板事项审核；

6、奋达科技：控股股东拟8.66%股份予信庭至善，4.24/股；

7、冀东水泥：公司拟定增不超过50亿元，拟以136.23亿元获金隅冀东水泥47.09%股权。

一、利空公告

1、森霸传感：盈贝投资拟在6个月内减持不超4%的股份；

2、天智航-U：2.60亿股将于7月7日(星期三)解禁，占公司总股本的61.99%，占流通股本的706.56%；

3、中船应急：股东武汉第二船舶设计研究所拟减持不超2.02%的股份；

4、捷安高科：占公司流通股本174%的股份将于7月5日解禁；

5、光峰科技：股东拟减持不超2%公司股份；

6、中船汉光：7701.68万股将于7月9日(星期五)解禁，占公司总股本的26.0183%，占流通股本的104.0626%；

7、祥鑫科技：股东郭京平已减持0.72%的股份，减持时间过半；

8、集泰股份：3271.54万股将于7月8日(星期四)解禁，占公司总股本的12.28%；

9、桂林旅游：拟非公开发行股票不超过1.08亿股获证监会核准批复；

10、晨曦航空：拟发行股票获证监会注册批复。

二、利好公告

1、兴源环境：拟与上海环境能源所参与制定温室气体排放管理体系；

2、海正药业：某产品获药物临床试验批准通知书；

3、金莱特：公司全资子公司国海建设与广东湛蓝房地产发展有限公司签署合同5.61亿元；

4、中鼎股份：获某产品项目定点书2.6亿元；

5、平治信息：子公司预中标中国移动湖北公司项目6400万元，预中标黑龙江移

动某项目；

6、易德龙：拟以4000万元至8000万元回购股份，不超33/股；

7、重庆百货：累计回购2.2109%的股份；

8、淮河能源：累计回购了2.28%股份。

【药明康德净利大增72.19%股价涨停】

2月15日，药明康德涨停，成为当天A股的大亮点。据药明康德发布业绩快报显示，2021年公司实现营业总收入229亿元，同比增长38.50%；归属于上市公司股东的净利润50.97亿，同比增长72.19%。

近期医药板块行情持续萎靡，医药龙头公司接连“爆雷”，众多医药股股价也是相继“腰斩”。据同花顺iFinD数据，截至2月14日，今年以来，医药生物指数下跌16.82%，位列跌幅榜前列。其中，药明康德股价大跌28.07%。（北京青年报）

｜点评｜去年下半年开始，药明康德股价持续处于下跌状态，即便以周二收盘价来算，较去年高位也已经腰斩。这主要是因为，药明康德作为一家医药研发及生产外包服务的公司，其营收来自海外客户的占比超七成，也就是说药明康德是一家外向型企业，极易受到海外疫情和监管政策的影响。

不过，从业绩报告来说，增长确实超过市场预期，无怪乎能够绝地反击。对于药明康德来说，后续如果想要尽量避免外部因素对自身股价产生较大的影响，或许应该加大对于研发投入的力度。#财经日日评#

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