广生堂(sz300436)及其制备方法

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广生堂(SZ300436)国产新冠药价格出来了，广生堂171价格怎么样

Just-be：

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金钩兄：

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根据福建发改委的文件显示，确定2023年度福建省重点项目1580个，总投资4.09万亿元，年度计划投资6480亿元。值得注意的是广生堂也在其中，宁德拓荣县广生堂抗新型冠状病毒小分子口服药3CL蛋白酶抑制剂(GST-HG171)的研发及产业化项目将受到zf的重点关注

科创定位找余行：

【科创定位让上市变得更简单/市值翻倍】300436 广生堂专利技术保护趋势

2015年4月22日上市，300436 广生堂，福建广生堂药业股份有限公司目前市值63.60亿元，2022年三季度营业收入2.97亿元，净利润-8163万元，研究费用1.2亿元，所属行业：化学制药-化学制剂，最赚钱业务：保肝护肝药物。

主营业务：通过自主研发、合作开发和产业并购等方式，公司已形成以核苷（酸）类抗乙肝病毒药物和保肝护肝药物销售为核心，覆盖乙肝、丙肝、脂肪肝、肝纤维化、肝癌、保肝护肝等肝脏健康全产品线的布局，并积极拓展了心血管、男性健康、抗新冠病毒领域产品。

1）外观专利：药品包装盒（他达拉非片） 申请号：CN202230351814.5 申请日：2022年6月9日 技术效果：本外观设计产品用于药品的外包装盒。

2）外观专利：药品包装盒（他达拉非片剂） 申请号：CN202230351813.0 申请日：2022年6月9日 技术效果：本外观设计产品用于药品的外包装盒

3）发明专利：一种包含氨氯地平和比索洛尔的药剂及其制备方法 申请号：CN202210236584.7 申请日：2022年3月11日 技术效果：本发明将氨氯地平和比索洛尔分别独立制药再组合成SPC药剂，有效的减少了两种成分接触的几率，显著的降低了两种成分反应产物生成量，提高贮藏稳定性。

4）发明专利：一种氢溴酸伏硫西汀口溶膜剂及其制备方法 申请号：CN202210219274.4 申请日：2022年3月8日 技术效果：本发明采用热熔的方法制得口腔速溶膜剂，相对于溶液浇铸法或其它方法提高了口腔速溶膜剂的拉伸性能的同时，显著地缩小了崩解时限。本领域技术人员可知，拉伸性能的提高会延长崩解时限，本发明却得到了相反的效果，可能是由于热熔的方法改变了本发明混合物的溶解性能。

5）发明专利：一种他达拉非片剂及其制备方法 申请号：CN202210095069.1 申请日：2022年1月26日 技术效果：本发明由于将他达拉非与相应的分散溶剂制成混悬液，其有效提高他达拉非的溶解度和生物利用度。

6）发明专利：一种PDE5抑制剂与达泊西汀包芯片及其制备方法 申请号：CN202210093231.6 申请日：2022年1月26日 技术效果：包芯片的剂型可以实现PDE5抑制剂与达泊西汀分别放置于壳层和片芯中，实现片芯的单独成片，壳层物料再制成壳层的方式，避免了普通双层片直接粉末一起压制导致的配伍反应，影响药效，出现较多杂质的问题。

7）发明专利：苹果酸的应用、氢溴酸伏硫西汀口腔速溶膜剂及制备方法 申请号：CN202111578670.8 申请日：2021年12月22日 技术效果：本发明所得到的口腔速溶膜剂在口腔内能快速溶解或崩解、并释放药物，吞咽后在胃肠道内快速吸收起效，用于成人抑郁症。

8）外观专利：药品包装盒（利伐沙班片） 申请号：CN202130331820.X 申请日：2021年6月1日 技术效果：用于药品的外包装盒。

9）外观专利：药品包装盒（枸橼酸西地那非片） 申请号：CN202130331837.5 申请日：2021年6月1日 技术效果：用于药品的外包装盒。

10）外观专利：药品包装盒（富马酸丙酚替诺福韦片） 申请号：CN202130331840.7 申请日：2021年6月1日 技术效果：用于药品的外包装盒

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庄子阅：

广生堂(SZ300436)先诺欣原料药，直接研发费用5.02亿元。君实研发费投了23亿，而广生堂只投了2个多亿，而且原料少，效果好，很省，很好了。

你是一个小笨孩：

双鹭药业(SZ002038) 睿智医药(SZ300149) 广生堂(SZ300436) 我一直说了，我炒股赚钱就是靠运气。每次中新股，持仓股都会跟着大涨。所以，大家拿着这几个股票，认命吧！运气来了，就会赚钱

Just-be：

广生堂(SZ300436) 给个机会少割点，行不

心有菩提半日闲：

广生堂(SZ300436) 先声药业(02096) 众生药业(SZ002317)

广生堂
扫码飚升
估计是消息快来了。
可入！

用户6079771271：

广生堂(SZ300436)错过这波小牛市，还亏钱

贝壳社：

近日，国家药监局宣布，附条件批准两款新冠病毒感染治疗药物上市。这两款药物分别为：先诺特韦片/利托那韦片组合包装（来自先声药业，商品名称：先诺欣）、氢溴酸氘瑞米德韦片（来自君实生物，商品名称：民得维）。

这两款国产抗新冠病毒药物获批上市后，国内获批上市的新冠口服药已有五款，形成“3（国产）+2（进口）”的竞争格局。

另外三款分别为2022年2月11日获批进口注册的美国辉瑞公司的奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid），2022年7月25日获批增加新冠病毒肺炎适应证的河南真实生物科技有限公司的阿兹夫定片，以及2022年12月30日获批进口注册的默沙东公司的莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO）。

5款新冠抗病毒药物用法比较

来源：人民日报健康客户端

先诺欣是一款口服小分子抗新冠病毒创新药，是先诺特韦片与利托那韦片的组合包装药物，其中先诺特韦针对SARS-CoV-2病毒复制必须的3CL蛋白酶，与低剂量利托那韦联用有助于减缓先诺特韦在体内的代谢或分解，提高抗病毒效果。在临床前动物试验中，先诺欣显示出高效、广谱抗新冠病毒活性，未发现遗传学毒性。

民得维研发代号为 VV116，是一款新型口服核苷类抗病毒药物，能够以三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RNA聚合酶的活性中心，直接抑制了病毒RNA聚合酶的活性，阻断子代病毒的复制，从而实现抗病毒的作用。

新冠药物赛道逐渐拥挤

目前，国内还有大量新冠药物正处于临床研究当中，赛道逐渐拥挤。3CL蛋白酶抑制剂最为庞大。3CL蛋白酶（3C-likeprotease，3CLpro）在病毒自身编码中剪切和加工RNA的主要蛋白酶，在COVID-19病毒中，目前已有167条晶体结构数据。由于病毒的3CL蛋白酶和人的3CL蛋白酶的切割位点不一样，所以设计药物的特异性更好，潜在可设计出特异性更好的药物。

除了在日本上市的日本盐野义的Xocova，在国产的3CL蛋白酶抑制剂研发梯队中中，除先声药业的SIM-0417和君实生物的VV-116外，还有众生药业的RAY -1216、云顶新耀的EDDC-2214、广生堂的GST-HG171、歌礼生物的ASC-11等十多家企业的新药在研。此外，还有更多的企业和机构在IND阶段或者更前，比如谷森医药、信立泰、石药集团、西湖大学等等。

众生药业1月2日发布公告，公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司组织开展的一类创新药物RAY1216片，其用于治疗轻型和普通型轻型和普通型新冠病毒（SARS-CoV-2）感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究，已经按临床方案要求，完成全部病例数入组。

RdRp抑制剂相对并且进度基本已经推进至临床后期。目前进度最快的为科兴制药的SHEN26。1月2日，科兴制药发布公告称，其全资子公司深圳科兴药业的新冠小分子口服药SHEN26胶囊II期临床研究成功完成全部受试者入组，该II期临床研究主要终点指标为SARS-CoV-2病毒RNA水平（RT-PCR检测）相对于基线的变化值。歌礼制药的ASC10（RdRp抑制剂）紧跟其后，去年12月歌礼公告该产品取得积极I期临床结果。

其他作用机制的抗新冠药正在研究当中。最快的要数德恩鲁胺，这是一款和普克鲁胺类似的AR拮抗剂，是海创药业的核心产品。根据海创药业的招股书，HC-1119用于COVID-19住院患者的治疗于2021年7月获得ANVISA批准在巴西进入II/III期临床试验，预计于2022年2月向巴西ANVISA递交EUA，预计2022年6月递交NDA。

参考资料：

1、两款国产新冠抗病毒药物同步获批上市，来自先声、君实，Insight数据库，2023-01-29

2、国内已有五款新冠口服药上市，两款国产药同日获批，新湖南，2023-01-30

3、创新药RAY1216片用于治疗轻型和普通型新冠病毒感染患者完成Ⅲ期临床试验全部患者入组，界面新闻，2023-01-02

4、3CL靶点药能否成终结疫情最后一块“拼图”，澎湃新闻，2022-12-21

声明：本文不构成任何投资建议，且非治疗治方案推荐。

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药融云医药大数据：

2023年1月29日，国家药监局发布通知，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市。

两款药物均为国产的口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

（图源：NMPA官网）

其中，据先声药业官网，推荐剂量为先诺特韦0.750g（0.375gx2片）联用利托那韦0.1g（0.1gx1片），每12小时一次口服给药，连续服用5天。另外，先诺欣®抗新冠病毒效果显著：先诺欣®组病毒载量呈现快速、大幅的下降；用药后第5天，病毒载量对比安慰剂最大下降超96%。作为首款获批的国产3CL蛋白酶抑制剂，先诺欣®的成功上市，有望为中国患者带来更有效的治疗选择。

先诺欣®（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）是一款3CL蛋白酶抑制剂，其作用机制与辉瑞已上市的Paxlovid相同。其中先诺特韦针对SARS-CoV-2病毒复制必须的3CL蛋白酶，与低剂量利托那韦联用有助于减缓先诺特韦在体内的代谢或分解，提高抗病毒效果。先诺欣®是先声药业集团有限公司（2096.HK，以下简称“先声药业”）与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的口服小分子抗新冠病毒创新药。

据药融云数据库显示，先声药递交的的先诺特韦片/利托那韦片组合包装（先诺欣®）新药上市申请（NDA）于2023年1月16日获国家药品监督管理局（NMPA）以药品特别审批程序受理，拟用于治疗轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）成年患者。

截图来源：药融云全球药物研发数据库

3CL蛋白酶是在冠状病毒中发现的主要蛋白酶，在病毒复制过程不可或缺，3CL切割位点高度保守，不易受病毒突变影响，具有广谱抗冠状病毒活性。在人体宿主内没有3CL同源蛋白，选择性、特异性较高，副作用风险较小。先诺欣®临床前研究未发现遗传学毒性，且多项临床研究证实其安全性良好。

研究结果证实，先诺欣®对中国轻至中度COVID-19成年患者安全有效，有显著的临床疗效。

加快症状恢复，缩短病程：在1208例有症状的轻中度COVID-19成年患者中，相较安慰剂，先诺欣®显著缩短11种目标COVID-19症状首次达到持续恢复时间约1.5天，其中重症高风险亚组人群显著缩短约2.4天，同时临床数据提示尽早使用先诺欣®疗效更优。

显著的抗病毒效果：先诺欣®组病毒载量呈现快速、大幅的下降；用药后第5天，病毒载量对比安慰剂最大下降超96%。

核酸转阴时间缩短：先诺欣®组核酸转阴时间较安慰剂组缩短约2.2天。

在国产3CL蛋白酶抑制剂研发中，先声药业的SIM-0417一直处于第一梯队，是国产3CL蛋白酶抑制剂首个报上市、也是首个获批上市的。另外，众生药业的RAY -1216、广生堂的GST-HG171也紧跟其后，目前都处于临床三期试验阶段。（《新冠"克星"！3CL蛋白酶抑制剂研发，先声药业国产首个报上市》）。

全球3CL蛋白酶抑制剂研发现状（部分）

截图来源：药融云全球药物研发数据库

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 先声药业官网

[2] 药融云数据库vip.pharnexcloud.com/?zmt-xq

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政治老师傅：

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