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会计

300199(300199最新消息)

2023-10-09 会计 本文链接

翰宇药业(300199):除周五晚公司公告HY3000预防新冠多肽鼻喷药物获得II期临床试验组长单位伦理批件外,新调研到的重要信息汇总如下:

2022年12月1日深圳商报报道:HY3000新冠鼻喷是中国微生物研究所高福院士和石奇慧研究员团队研发的。

2022年12月2日高福院士表示:一期临床研究数据显示,这款药物具备高活性、高抗病毒效果,兼具广谱性和安全性。HY3000鼻喷即将进入二期临床。还提到未来抗原检测试剂将会得到更广泛的应用。

2022年12月3日晚6点半至6点45分,中华医学会2022医学病毒学大会石奇慧研究员详细介绍了原理进展:

药效分子本身起病毒抑制效果,无需人体免疫系统参与,可以覆盖不同年龄段、不同健康状态的人群。预计单次给药保护力为12-24小时,可用于新冠大规模社区传播的快速阻断,给药即起效。

HY3000通过鼻内给药主要分布于大鼠上呼吸道,局部浓度在给药24小时后仍能保留42.7-82.1%。24小时后个体最低浓度为249 μM,远高于体外对活病毒半数抑制浓度(ICso)。入血多肽抑制剂不足0.05%。

8月23日,CDE批准开展期临床试验;11月21日CDE批准II期暴露前、暴露后预防临床试验方案。

2022年12月3日深圳卫视对翰宇药业的报道:高管表示目前产品的排产正在紧锣密鼓的进行中。

点评:从高福讲话看,一期临床除安全性外就可以看到高抗病毒的效果。之前公司已在互动平台披露抗病毒活性是辉瑞新冠药的60倍,可显著降低肺部病毒载量。之前担心只敢给中青年健康人群用,现在看其实不同年龄段、不同健康状态都可以用,这个覆盖面就是14亿人的绝大多数了。单次给药保护力为12-24小时,在大鼠上呼吸道实验中,24小时后的浓度虽然降到42.7-82.1%,但个体最低浓度为249 μM,远高于体外对活病毒半数抑制浓度(ICso),这说明24小时后仍可防半数以上的病毒。入血多肽抑制剂不足0.05%,这说明对产品安全性有非常好的保障。从石奇慧研究员的表述看,其实早在11月21日中国药审中心就已批准II期暴露前、暴露后预防临床试验方案,但公司还未做公告,并且周末公告出来的伦理批件只有暴露前预防,不知是怎么回事。目前不是批的二、三期临床试验方案,而我前两天打电话问董秘办,对方说正在争取批二、三期临床试验方案,最终能不能批,要看管理层的意思。不知是不是这个原因,二期临床试验公告还未公告,后续继续跟踪。12月进入二期临床已是大概率事件,这样才有可能如公司执行总裁余品香在深圳商报所说,该项目有望于2023年初完成探索性临床试验,申请紧急使用,同步开展后续确证性临床试验,争取以应急审批通道申报上市。

风险提示:创新药研发失败风险,销售不及预期风险。

$翰宇药业(SZ300199)$ 维持之前跨年妖股看法不变。逻辑如下:

第一:疫情fk趋势已经形成,不可逆转。

第二:现实中非常重要的几个场景是传统口罩无法替代的,比如餐饮,运动(跑步跳舞健身等),学校教育,各种线下人脸识别,还有例如抽烟等都不可能戴着口罩预防吧???

第三:一旦fk,参考国际经验,重复感染必将上升,带来的二次三次伤害不是感冒药吃吃那么简单。

第四:全球首款的市场需求及份额会非常大

第五:各种公开信息表明,成功及特批概率非常大

任何瘕ci,乘以14亿,都是天大的问题。抗疫,不管放收都应各自保护。新冠疫苗喷雾剂300199,静待光大!

300199[祈祷][祈祷][祈祷]

黑夜深度研究知名财经媒体人

和一个医院朋友聊天 他拿众生举例子从临床到达三期历时快六个月,速度是比较快的。因为比较关注翰宇我肯定问他关于翰宇的预防性质喷雾 ,作为业内人他也极为看好。朋友说性质不同 正常情况下肯定比服用药物所需的时间短。说应该不会超过四个月。在加上现在全国感染人数众多 而且喷雾型的很好招募 群众不用担心什么大的副作用。也比较好招募。 所以按时推算 从九月初进入临床开始 一期因为安全性的评估所需时间稍微长点按正常流程大概三个月,一期结束节点应该在11.27日。三天左右出评估报告。二期不会超过一个月也是因为志愿者较为充足 大概在12月底进入三期。如果一切顺利春节预防喷雾大礼包即将上市。 整个情况大概就是这样。

为加速推进新冠多肽鼻喷剂项目进度,翰宇药业(300199)与合作方在技术上保持紧密沟通,并在其大力支持下,研发生产部门放弃假期休息,坚守岗位,与时间赛跑,与变异毒株较量,从1月7日开始延续到春节期间近一个月保持通宵达旦状态,全力投入到紧张的项目研发、生产工作中,各部门之间相互协调配合,力求高质高效完成计划,确保产品顺利到达预期节点。

膀上中科院微生物研究所,翰宇插上翅膀!

翰宇药业(300199)11月14日晚间公告,基于近一年来公司与中国科学院微生物研究所在多肽新冠药物的技术交流与合作,双方拟合作开发新型冠状病毒多肽鼻喷剂药物,其中中国科学院微生物研究所拟将“一种抗新型冠状病毒的多肽及其应用”的专利申请技术中6条多肽序列以全球独占许可方式许可给翰宇药业,项目总金额6500万元。

12月27日备选分享

备选一:300199翰宇药业

所属板块:互联医疗,化学制药,口罩

备选点位:9附近

备选逻辑:医药板块热度持续走高;短期放量拉升,回踩之后能快速反弹;再次站上9元平台位,量能维持的比较好,macd空翻多,kdj指标再次多头向上;

备选二:002600领益智造

所属板块:消费电子,新材料,系能源车,稀土永磁

备选点位:7.5附近

备选逻辑:涨停板之后的回踩整理,以缩量横盘的形式时间置换空间,均线系统逐步上移,kdj多头向上,macd绿柱缩短有翻多迹象;再次放量逆势拉升站上7.5平台,上影线试探上方压制,短期空间打开;

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《12月30日龙虎榜资金数据汇总》

1、总榜资金净买入前十

紫光国微002049 +10.00% +3.12亿

陇神戎发300534 +19.97% +1.17亿

永新光学603297 +8.13% +1.02亿

翰宇药业300199 +20.02% +9646.97万

新筑股份002480 +10.04% +9553.18万

盛通股份002599 +10.00% +7945.92万

佳讯飞鸿300213 +20.06% +6612.11万

长江材料001296 +10.00% +5734.06万

尖峰集团600668 +10.02% +5139.58万

悦康药业688658 +15.47% +4781.65万

2、总榜资金净卖出前十

九安医疗002432 +10.01% -2.34亿

启明信息002232 -9.55% -2.10亿

大金重工002487 -9.21% -1.26亿

九安医疗002432 +10.01% -1.02亿

雪人股份002639 +3.86% -8533.30万

延华智能002178 -9.95% -7414.35万

西陇科学002584 +10.03% -7020.56万

融捷健康300247 +10.44% -6488.86万

龙洲股份002682 -9.62% -5219.27万

春晖智控300943 -9.00% -5219.26万

点评:指数早盘持续拉升,创业板指一度涨近2%,传媒、国防军工、半导体及元件等多板块活跃,元宇宙概念再度火热,新国脉、凯撒文化等多股触及涨停,物流、有机硅概念相对弱势,盐湖提锂板块跌幅居前,三市个股涨多跌少,指数午后延续高位震荡,创业板指涨近1.5%,中药、教育、烟草等多股持续活跃,传媒板块掀涨停潮,读客文化、视觉中国等近20股触及涨停,元宇宙概念再度大涨,物流、盐湖提锂全天低迷,三市个股涨多跌少,赚钱效应偏强。

盘面上,物流板块开盘走弱,龙洲股份跌近8%,三羊马、密尔克卫、宏川智慧跟跌;元宇宙概念异动拉升,佳讯飞鸿涨近8%,天神娱乐、太龙股份、当虹科技跟涨;半导体及元件板块走强,有研新材涨超8%,上海贝岭、麦捷科技、澜起科技跟涨;国防军工板块持续走强,航天动力触及涨停,宏达电子、航发动力、中兵红箭跟涨。

午后中药板块持续拉升,精华制药、龙津药业此前涨停,亚宝药业、太安堂跟涨;物流板块午后持续低迷,龙洲股份跌近7%,三羊马、韵达股份、密尔克卫跟跌;三胎概念持续走强,翰宇药业、华媒控股等多股涨停,孩子王、戴维医疗跟涨;食品加工板块持续走强,春雪食品、青海春天涨停,日辰股份、金字火腿跟涨。

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