药监局公务员考试条件（药监局公务员报考时间）

【国家药监局：#加强新冠药物应急审评审批# 服务临床用药需求】财联社12月20日电，国家药监局副局长黄果今天在市场监管总局涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会表示，国家药监局加强应急审评审批，服务临床用药需求。为了给防控提供更多更好的“武器”，国家药监局依法依规启动应急审批程序。截至目前，国家药监局已附条件批准新冠病毒疫苗5个，另有8个新冠病毒疫苗经有关部门论证同意后纳入紧急使用；批准治疗药物11个、各类检测试剂128个。后续还将继续实行研审联动，加快新冠肺炎临床诊疗急需药品的审评审批。对于已经上市但需要扩大供给的，各级药品监管部门将采取靠前服务，加快药品上市后变更审批程序，允许企业采取委托生产等多种办法，快速增产扩能。此外，国家药监局与卫生健康、中医药管理等部门联合印发通知，要求各省级药品监管部门对儿童用医疗机构配制制剂的调剂使用申请实施快速审批，原则上应当在3个工作日内完成审批。一些管用好用的医院制剂，可以更快地在更大范围内服务患者。

【#我国有10款国产抗新冠病毒药物应对疫情#】记者从国务院联防联控机制科研攻关组药物研发专班得知，截至1月19日，我国已有安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）、阿兹夫定、散寒化湿颗粒等10款国产抗新冠病毒药物获得国家药监局批准（附条件）上市或新增治疗新冠病毒感染适应症。新冠病毒重点药物清单中尚有23款重点药物正在积极开展科研攻关和上市后真实世界研究等工作。今年，科研攻关组将持续推动有效应对病毒变异的广谱药物和新作用机制药物研发，并布局针对全病程和全人群药物研发（张之豪）。

#了不起的医生# 阿兹夫定：治疗新型冠状病毒肺炎药物

阿兹夫定（Azvudine, FNC）作为我国首个自主研发的小分子新冠肺炎治疗药物，化学名称为1-（4-叠氮-2-脱氧-2-氟-β-D-呋喃核糖基）胞嘧啶，为核苷类抗病毒药物，药物进入宿主细胞后，经激酶催化转化为活性化合物核苷三磷酸，在病毒RNA合成时嵌入到病毒RNA中，导致病毒RNA链合成终止，抑制病毒复制。此外，阿兹夫定还可抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶，导致病毒在逆转录过程中终止，从而抑制病毒复制。阿兹夫定进入人体后，在胸腺上分布最多，在胸腺完成三次磷酸化，增强机体免疫系统。在临床试验中，不良反应少、安全性好，能够缩短轻度、普通新冠肺炎患者的核酸转阴时间、肺炎改善时间；对于中重度患者也有显著的治疗效果，在每天5 mg的剂量下，该药物具有比较好的安全性和耐受性。

阿兹夫定2020年4月，FNC获国家药监局批准用于治疗新冠肺炎的Ⅲ期临床批件。2021年初，获得国外治疗新冠肺炎Ⅲ期临床批件。临床试验证实，FNC治疗新冠肺炎具有用量低、效果好、安全性高、靶向性强且长效等优势。每人每日5mg的剂量对新冠肺炎患者展现出良好治疗效果，且对新冠病毒变异株（阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎）有明显抑制效果。2022年7月25日阿兹夫定被国家药监局附条件批准用于治疗普通型新冠肺炎。2022年8月9日，国家药监局将阿兹夫定纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》。

此外，阿兹夫定已于2021年7月21日被国家药品监督管理局（国家药监局）附条件批准其用于治疗高病毒载量的成年HIV-1感染者，在HIV患者临床试验均表现出了良好的药代动力学、疗效和安全性。除了艾滋病毒，FNC对很多其他病毒都具有较好的抗病毒活性，如丙型肝炎病毒（HCV）、肠道病毒71型（EV71）等RNA病毒，SARS-CoV-2与HIV同属RNA病毒，阿兹夫定靶向抑制逆转录酶，针对上述两种病毒，具有相似的作用机制。

  参考文献：  [1]常俊标.治疗新冠肺炎口服小分子药物研究进展[J].中国科学基金,2022,36(04):630-634.DOI:10.16262/j.cnki.1000-8217.20220829.013.    [2]王晶,徐文峰,金鹏飞.国内首个自主研发治疗新型冠状病毒肺炎药物—阿兹夫定[J/OL].中国药学杂志:1-7[2023-01-10].网页链接

山东省中医院，二级教授，博士生导师；

内科门诊时间：

周一上午东院

周二上午西院（特需门诊）

周四上午东院（特需门诊）

1、中国驻日使领馆:即日起，恢复日本公民赴华普通签证审发:国家移民管理局:恢复签发日本公民来华口岸签证及72/144小时过境免签;

2、上海:实施绿色智能家电消费补贴，对消费者购买绿色智能家电等个人消费给予支付额10%、最高1000元的一次性补贴。延续新能源车置换补贴，符合标准每辆车10000元财政补贴;

3、郑州:首套房贷利率降至3.8%，减50个基点，二套利率不变;温州:继续实行个人首次购房补贴，给予购房款0.6%消费补助:

4、失踪106天后胡鑫宇遗体在学校附近被发现，现场有录音笔，家属决定尸检，村民回忆现场:衣服烂了，人体组织有腐化。专家:缢吊不能确定是自杀，尸体悬吊树林目标很大;

5、教育部:所有竞赛结果均不得作为中小学生招生入学依据。不再为跨境远程文凭证书提供认证服务;

6、国家药监局:附条件批准新冠感染治疗药物先诺欣、民得维上市。先声药业:服用先诺欣5天后，新冠病毒载量最大下降超96%。君实生物:民得维数据不输Paxlovid:

7、29日上午，巴基斯坦西南部一客车坠桥致至少40人死亡，巴总统及总理:深表悲痛:巴基斯坦西北部29日上午发生船只倾覆事故，至少10人死亡:当地28日凌晨，秘鲁西北部一巴士坠岸已致20余人死亡，数十人受

伤;

8、奥密克戎"新选手"CH.1.1现身美国，占美国病例的1.5%，占比比例位列第五，其有可能更具传染性和免疫逃避性，并可能导致更严重的疾病;

9、七国集团:2月5日开始，将对包括柴油在内的俄出口成品油实施新的价格上限。俄罗斯警告:2月1日起断供:

10、韩媒:韩一士兵机枪在边境附近走火.韩方立即通知朝方"不是故意";

11、特朗普正式开启总统竞选:誓言将向"腐败的政治机构"发难，并称24小时之内就能解决俄乌冲突;

12、外媒:伊朗宪法监护委员会批准伊朗加入上合组织法案。伊朗和俄罗斯两国银行支付及结算业务已联通:

13、外网热传"暗访美国辉瑞主管谈话视频":被爆自研新冠病毒变种，疫苗是摇钱树。辉瑞同应:新冠疫苗研发中未进行功能增益和定向进化研究;

14、俄媒:日本追加对俄制裁后，俄拒绝与日本磋商南千岛群岛捕捞问题，并称"绝不接受抗议":俄罗斯:9月起将军事训练纳入中学课程，包括使用AK突击步枪、手榴弹;

15、乌副外长:希望获得一艘德制潜艇，以便在黑海作战。德总理:反对乌过度的武器要求:乌克兰:已要到321辆坦克，正在要远程导弹:北约高级军官:已为与俄直接对抗做好准备。法意两国同意向乌提供防空系统:瑞典外交大臣:申请加入北约进程已暂停;

来源:澎湃、人民日报、腾讯新闻、网易新闻、新华网、中国新闻网

https://m.toutiao.com/is/Btgfx5R/?= 国产新冠口服药VV116开出首张处方 - 今日头条

2023年1月29日，国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物氢溴酸氘瑞米德韦片上市。该药品是上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药。 2023年2月8日报道，氢溴酸氘瑞米德韦片被临时性纳入医保支付范围。 民得维用于治疗轻中度新型冠状病毒感染， 首发报价为每盒/每疗程795元，该药品临时性纳入医保。报销后，仅需不到100元。 药品是一款新型口服核苷类抗病毒药物，能够以三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RNA聚合酶的活性中心，直接抑制了病毒RNA聚合酶的活性，阻断子代病毒的复制，从而实现抗病毒的作用。临床前研究显示，VV116对包括奥密克戎在内的新冠病毒原始株和突变株表现出显著的抗病毒作用，且无遗传毒性

今天是12月31号星期六，下午13点33分，刚得知3个消息，立刻告诉所有人，如下所示： 

消息一、工信部：加快制造业数字化转型 全力保障重点医疗物资生产供应。

解读：加快制造业数字化转型和全力保障重点物资生产供应是两件事，所以要分别理解。随着数字化进程的推进，数字化转型的浪潮已经覆盖到了传统领域，制造业依托数字化能够对产业链进行升级，产品可以向更高端迈进，能够提高国际市场的竞争力。而全力保障医疗物资供应则是涉及民生，虽然疫情的高峰在逐步过去，但是很多地区的医疗资源，依旧处于短缺的状态，之所以出现这种情况是因为前期市场需求比较少，很多地区的储备不足，所以要加强生产和调度，满足群众的需求，这个消息对数字产业以及医药都会形成正面利好刺激。

消息二、沪深市值全年蒸发13万亿 2.1亿股民人均亏6.23万。

解读：看到这个数据出台，心里挺不是滋味的。2022年真的太不容易了，地缘冲突、美联储加息等不确定因素一直伴随着A股，所导致的结果就是股民亏损严重，沪深两市全年蒸发了13万亿，最凄惨的莫过于股民群体，人均亏损6.2万，买股票亏，买基金还是亏，财富净值大幅缩水，回顾这一年满是心酸，不过困难总是会过去，即将迎来新的一年，都说黎明前最黑暗，希望新的一年能够对股民好一些，让大家都赚点钱，股民赚钱了才有更多的消费欲望，也能为提振经济做出贡献。

消息三、国家药监局应急，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物进口注册。

解读：随着我们防疫放开之后，染疫人数积聚增加，对于新冠治疗药物需求激增，最先进入国内市场的是国外的药物，而我们国内的药企，目前临床进度最快的就是君实生物的产品，通过临床三期的数据看，治疗效果并不比辉瑞神药差，可目前还在临床阶段，距离真正投入市场仍然需要时间。通过最近引进的三款治疗新冠药物来看，全部都是针对重症患者的，就是为了让重病症患者能够得到及时的救助。而药物引进也会催化一些医药股的机会，不过需要注意的是，现在的医药炒作全部逻辑都集中在防重症和治疗上，也就是说新冠药物才是重中之重。

下周展望

整体来说，当下市场调整短期回补缺口之后意味着调整已经结束，市场周五走出一个小阳线也算是一个好的结束，当下指数重新站回5日均线上方，市场也是维持多头形态，所以不再去看空行情，只是当下因为成交量制约，指数想要走出好的表现也很困难，大概率是继续维持震荡向上的走势，在这样的氛围下，热点炒作会维持快速轮动状态，所以需要注意的是不要追高，有看好的方向多低吸为主。

一药难求的辉瑞Paxlovid：是割韭菜还是及时雨？12月25日的一则消息显示，北京将于近期统一将抗病毒药物奈玛特韦/利托那韦片（Paxlovid）配送至各社区卫生服务中心，由社区医生接受培训后，指导辖区内新冠患者服用。根据消息，Paxlovid近期将统一配送至各社区卫生服务中心，患者在社区医生的指导下服用，进行抗病毒治疗。

据观察者网的了解，目前北京丰台区、海淀区11家社区卫生服务中心，均表示该药物没有到货；有部分社区卫生服务中心工作人员表示，据说是可以纳入到医保，个人承担约300元，还未有具体的操作通知。

早在今年2月，Paxlovid在我国获得国家药监局的附条件批准进口注册。3月份，Paxlovid被正式纳入我国第九版诊疗方案。

毫无疑问，Paxlovid属于处方药的领域，然而就在12月13日，已有互联网平台已开始预售美国辉瑞公司的口服抗新冠病毒药物Paxlovid，定价为2980元/盒，而Paxlovid彼时的官方价格为2300元每盒。

我说句肺腑之言：这些境内外资本勾结体制内的公知，为了挣钱，丧失底线，我就问一句咱们的医保基金如果用来买这个特效药，会消耗的很快，不用干别的了吗？

而那些家里有老人的家庭，不作分析，甘当羊毛，不能不说是一种悲哀！目前全世界并没有什么治疗新冠的特效药，如果有，美国也不会死110万人，日本也不会每天死400人了。有这个钱，不如抓几付中药，效果恐怕会更好。

辉瑞药参见三年前的瑞德西韦，老安慰剂了。一位三甲医院的医生这么说：芯片一片也不想给，这东西都想派售给中国一人十盒，想想都可笑，作为一名医生，我对抗病毒药物的看法是：比安慰剂稍稍好一点，与黄桃罐头差不多。

【#抢购新冠抗病毒药背后#】从决定买Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦片）的那一刻起，罗冰每天专注于刷购药平台，“其他什么事都没干”。她的想法是，给家里可能出现高危重症的老人备一两盒这款新冠抗病毒药。

“奋战”两天后，她抢到了一盒，并在社交平台上分享自己的抢购经验。

她很快收到一条求药私信。对方人在澳大利亚，已经花18500元买了这款药，但药品后天才能抵达长沙，而年迈的父母在长沙感染了新冠急需用药，想找罗冰借药。

罗冰费力抢购的Paxlovid由美国辉瑞公司研发，2022年2月在中国获得国家药监局的附条件批准进口注册，之后作为抗病毒治疗药物被写入第九版新冠诊疗方案中。

由于Paxlovid目前只在国内部分医院有售，并且网络销售渠道和数量都有限，造成一药难求的景象。深圳市第三人民医院院长卢洪洲告诉澎湃新闻，为了避免发展为呼吸衰竭，多器官功能衰竭等重症，病人应该在第一时间用上抗病毒治疗药物，老年人和有基础疾病的人最佳用药机会是在感染后第一个星期。

但眼下，感染新冠的老人或基础病人群急需用药，可能无法在最佳服用期内买到；如果提前备药，一方面是用药时没有专业医务人员把关，另一方面是无形中造成了资源挤兑，偏远地区急需用药的“危险”老人更难买到药。

针对这些现象，流行病学专家、复旦大学公共卫生学院教授姜庆五接受澎湃新闻采访时说，一方面应当严厉打击哄抬药价和黑市买卖行为。另一方面，如果药品稀有，应该改善供应情况，建议政府积极与辉瑞公司谈判药品的价格和供应，同时做好统计和监督工作，保障真正有需要的人能及时用上药。网页链接

目前正是重症救治高峰，能用的药都参加了战斗。治疗新冠没有特效药，那么什么药能用、该用，一定要听国家的，听专家和医生的，这个问题千万不要政治化，不能出于某种情绪打压一款药，或者神话一种药，一定要实事求是。

今天新华社发了一篇文章，权威讲述中国防疫政策调整的因由，其中有一部分是专门讲述药物的。它写道：“疫情发生以来，我国积极推进多路径药物研发，多种药物或疗法纳入诊疗方案。充分发挥中医药特色优势，筛选出‘三药三方’等临床有效方药，在分层干预、降低转重率方面起到了重要作用。2022年2月，国家药监局经过应急审评、审批，附条件批准新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（Paxlovid）进口注册。7月，国家药监局附条件批准了阿兹夫定片增加治疗新冠适应症注册申请，这是我国自主研发的口服小分子新冠治疗药物。12月，国家药监局附条件批准新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册。此外，我国还有多个新冠治疗药物正处于不同的研发阶段，部分药物已在国内外开展Ⅲ期临床试验。”

新华社这篇文章总结了国家对抗新冠病毒的权威用药态度和策略，我认为我们大家应该支持国家的态度和策略，避免舆论场在这个问题上过度分裂。

【今日热点新闻一览】

1、29日，全国铁路预计发送旅客1150万人次，全国高速公路小客车流量超3000万辆次。截至29日，全国春运客流总量超8.4亿人次。

2、教育部留学服务中心日前发布公告，2023年起不再为跨境远程国（境）外学历学位证书和高等教育文凭提供认证服务。

3、鉴于日本驻华使领馆已恢复在华签证业务，国家移民管理机构自29日起，对日本公民恢复签发口岸签证，恢复实行72/144小时过境免签政策。

4、29日，财政部发布了2022年12月地方政府债券发行和债务余额情况。2022年1-12月，全国发行新增地方政府债券47566亿元，其中一般债券7182亿元、专项债券40384亿元。

5、记者29日从中国人民银行了解到，近日中国人民银行印发通知，延续实施碳减排支持工具等三项货币政策工具。

6、近日，国家药监局附条件批准两款新冠病毒感染治疗药物上市，两款药物用于治疗轻中度新冠病毒感染的成年患者。

7、1月29日，国家药监局网站发布关于70批次不符合规定化妆品的通告（2023年第5号）。在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经江苏省食品药品监督检验研究院等单位检验，标示为广州市佳桐化妆品有限公司生产的艾贝尔芳香滋润型染发霜（自然黑色）等70批次化妆品（含牙膏）不符合规定。

8、四川南充市场监督管理局29日消息，南充一网红因非法购买食用国家二级保护动物噬人鲨，被罚12.5万元。本案鲨鱼销售者和捕捞者沈某某、颜某某已被警方逮捕。

9、近日，5只国家一级保护野生动物勺嘴鹬现身福建泉州围头湾。因全球种群数量极为稀少，勺嘴鹬被称为“鸟中大熊猫”。

10、数据显示，本周（1月30日~2月3日）共有85家公司限售股陆续解禁，合计解禁量104.47亿股，按1月20日收盘价计算，解禁市值为1127.77亿元。

11、本周共有5只新股发行，将分别登陆深市主板、创业板、北交所和科创板。

12、中央气象台预计，今天全国大部地区降水稀少，以晴或多云天气为主，气温逐步回升。1月31日至2月2日，受较强冷空气影响，我国大部地区自西向东将有4—6℃降温。

【国际热点资讯一览】

1、乌克兰外交部副部长梅利尼克1月29日表示，乌克兰希望获得德国蒂森克虏伯公司制造的6艘HDW级212A型潜艇中的1艘，以便在黑海作战。

2、据日本广播协会消息，北约秘书长斯托尔滕贝格30日起访问日本，逗留期间将与日本首相岸田文雄会谈，双方将商议就应对俄乌冲突强化合作相关议题。

3、据《国会山报》当地时间29日报道，美国财政部长珍妮特·耶伦在接受采访中表示，如果立法者不能提高债务上限，美国将面临灾难性的债务危机，并将面对螺旋式的经济衰退。

4、当地时间29日，伊朗和俄罗斯官员签署了一份合作备忘录，伊朗中央银行国际事务副主任穆赫森·卡里米在签署仪式上表示，即刻起，所有伊朗银行和所有俄罗斯银行的金融平台已经实现相互连接，并可以互相接受标准银行信息。

5、当地时间29日，德国主要经济研究机构德国经济研究所、德国世界经济研究所、莱布尼茨经济研究所和伊弗经济研究所发表联合报告称，由于技术工人短缺、能源进口价格高昂等原因，德国经济将面临持续多年的疲软，预计中期的经济年增长率将低于1%，远低于过去30年的平均水平。

6、据朝日新闻30日报道，关于东京奥运会和残奥会的测试赛业务招标过程中存在串标的事件，相关人士在接受该媒体采访时透露，组委会多份资料显示，测试赛业务中标企业原则上可不通过竞标承接正式比赛总额约400亿日元的业务订单。

7、当地时间29日，2023年澳大利亚网球公开赛男单决赛，塞尔维亚选手德约科维奇3比0战胜对手，第10次夺得澳网冠军。（央视财经）