深圳药监局公务员考试
中国批准五款新冠抗原自测产品上市
2022年3月12日, 12:19
中国国家药监局12日发布消息，批准五款新冠抗原自测产品正式上市。根据中国国家卫健委此前发布的通知，居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。
消息称，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。
中国国家卫健委3月11日曾发布消息，为进一步优化新冠病毒检测策略，根据疫情防控需要，国务院联防联控机制综合组研究决定，推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。
#新冠自测试剂盒厂家：指导价低于50元#
为了应对新形势下的新冠疫情，国家积极推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。这就意味着如果居民有自我检测需求，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。
虽然抗原自测准确性不如核酸检测，但作为初步筛查非常有价值。随着抗原检测试剂盒正式推向市场，截止3月12日，国家药监局已批准北京华科泰生物、万孚生物、深圳华大因源医药、北京金沃夫生物、南京诺唯赞5家公司研发的5款新冠抗原检测试剂盒通过了药监局的注册信息变更，目前有5款新冠抗原自测产品正式上市，速度非常快。
从目前透露出来的信息来看，抗原检测试剂盒产指导零售价将低于50元／人份的核酸检测价格，虽然还没看到具体价格，不过以50元为比价基准感觉有些高了。毕竟核酸检测现在单独检测只要三四十，混检也只要十块八块的，而且核酸检测结果更准确更权威，还能联网方便出行。希望自测试剂盒的价格能再卷一卷，更贴近老百姓的收入水平，让更多人能没有什么负担地自测感染情况，实时掌握健康动态。 头条热榜
【深圳今起可预约核酸检测上门采样服务】1月26日起，深圳等城市可预约核酸检测采样上门服务。用户预约成功后，将由诊所备案在册的专业护士上门咽拭子快速检测，使用国家药监局认证的华大新型冠状病毒试剂盒，检测报告次日可在叮当快药APP线上查看。
需要注意的是，核酸检测上门采样时，市民需备好身份证等有效身份证件，采样前30分钟内勿进食、吸烟、喝酒、嚼口香糖等。
据悉，该项服务由叮当快药联合华大基因推出，1至5人团检，每人单价299元，5人以上团检另设收费细则，市民可登陆叮当快药APP或线上小程序查看。
【#首批居民自测新冠试剂盒来了#】#居民可购买试剂自测新冠抗原# 国家药监局11日、12日接连发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。依照此前发布的《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。
【最新！#深圳取消防疫定点药店# 所有药店均可销售“37+3”品种】1月27日，记者从市市场监管局获悉，由于深圳已转为低风险地区，相关疫情防控政策也随之调整，深圳市药店哨点监测工作措施有了新变化：取消为防疫设置的定点药店制度，市民在全市所有药店均可购买“37+3”品种。
这些变化具体是：取消定点药店，全市所有药店均可销售“37+3”品种；为确保广大市民安全购药，请市民凭24小时内核酸采样证明购买“37+3”品种，或在购药后24小时内做一次核酸检测；购买“37+3”品种继续实施实名登记报告制度，购药市民请根据药店工作人员指引进行实名登记；如您有发热、干咳、乏力、嗅味觉减退、鼻塞、流涕、咽痛、结膜炎、肌痛和腹泻等新冠十大症状，请您及时就医；购买“37+3”以外的品种不再需要登记报告。
“37+3”品种产品就是广东省药监局《疫情期间需实名登记药品目录》内37种药品、深圳市新增的2类药品和体温计。“37+3”品种产品包含维C银翘片、感冒清热颗粒、双黄连（所有口服剂型）、头孢菌素类（所有口服剂型）、阿莫西林（所有口服剂型）等常见药品。（来源：读特客户端最新！深圳取消防疫定点药店，所有药店均可销售“37+3”品种_读特新闻客户端）
深圳药监局规定所有药店，顾客进药店要带口罩，拍体温和检查粤康码，今天有好几个顾客没有带口罩，就没有让他们进来，顾客转身就进旁边200米处的一个药店，顾客出来时也口罩没带，里面有没有测体温，查健康码就不得而知了，，人家买到药，还瞄了下我[捂脸]，我是不是对工作太认真了，深圳药监局一再强调药店是疫情的第一哨所，把好第一关。
#首个国产人工肺产品获批上市#【首个国产“人工肺”产品获批上市 可用于新冠重症患者治疗】1月5日，国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）官网公告，根据疫情防控工作需要，为确保新冠肺炎重症患者治疗需要，国家药监局经审查，应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司（下称汉诺医疗）体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。（每经；艾塔）网页链接
【职途健康：2022年8月26日 星期五 农历七月廿九】
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1、国家药监局：切实提高检验检测能力建设，补齐检验检测机构能力短板
2、创新药企#宣泰医药#正式登陆科创板：上市首日大涨45%，总市值61.65亿元
3、#我武生物#：拟投资2.92亿元建设干细胞创新技术及产业化（一期）项目
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5、#华润三九#携手中国中医药科技发展中心，共推中医药高质量发展
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7、#亚马逊#宣布将关闭Amazon Care远程医疗保健服务，曾提供上门检查及疫苗接种服务等
8、生物制药技术平台型公司「宝济药业」完成超1亿美金B轮融资，由东方富海领投，海通创新、盛石资本跟投，老股东Center Lab、源创资本等追加投资
9、非血管介入类器械研发商「卡本医疗」完成数千万元Pre-A+轮融资，由金鼎资本和深圳中小担联合领投
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【微语】万物皆有裂隙，那是光照进来的地方。
【国产创新医疗器械“扛大梁” 政策多箭齐发助力行业提速】1月6日，国家药监局官网发布公告称，经审查批准深圳市科曼医疗设备有限公司生产的“病人监护仪”创新产品注册申请。
实际上，近一个月内，已有包括“血管内超声诊断设备”“一次性使用血管内超声诊断导管”“医用血管造影X射线机”等在内的4款国产医疗器械创新产品先后通过注册申请，上市进程正加速推进。
东高科技高级投资顾问秦亮对《证券日报》记者表示，生物医药产业具有研发投入强度高、专业化分工细等特点，是研发经济和产业化蓬勃发展的重点领域。高端医疗器械也是我国生物医药行业目前重点推进的领域。“未来我国对创新医疗器械的政策导向和政策趋势会更为清晰。在一系列政策加持下，庞大的市场需求和市场空缺将向创新医疗器械开启，为国产替代释放更大的渗透空间。”网页链接
【#我国国产ECMO产品获批上市#】1月4日，国家药监局经审查，应急批准深圳一公司生产的体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。作为国产首个ECMO设备和耗材套包，上述产品具有自主知识产权，性能指标基本达到国际同类产品水平。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。（@人民网）
