从获悉质子重离子这一代表放疗当前国际先进水平和未来发展方向的尖端技术,到引进设备、建成医院、开展临床试验治疗,北京用了十年的时间。今年6月,北京市质子重离子医院正式进入临床试验阶段,如今35位临床试验病例的治疗工作已全部顺利结束,将进一步随访观察、通过审批。作为中国家、全球第三家同时拥有质子重离子放射治疗设备的医疗机构,这里将占领世界放疗技术的制高点,为更多的癌症患者提供国际先进水平的治疗。
严谨论证科学决策十年磨砺“杀癌利剑”
肿瘤发病率逐年上升,已经成为威胁群众生命健康的主要杀手,仅北京2010年新发肿瘤病例就高达5.6万余例,死亡病例超过3 .6万例。质子重离子技术以治癌效果好、毒副作用小被誉为“杀癌利剑”,长期以来,只有德国、日本、美国等少数发达拥有这一技术。引进质子重离子技术不仅是北京工程,更是战略。
2003年7月,北京正式启动了项目前期调研。消息传出,多个和有关设备厂商希望北京引进其质子技术,也有知名科学家提出尖锐意见,引进质子还是重离子成为反复论证的焦点。质子放疗相对成熟,系统设备价格较低;重离子放疗能量更高,生物学效应更为显著,照射精度更准、疗程更短、效果更好;有关机构召开了近30次专家论证会,并上门听取专家意见,尽力消除分歧形成共识。同时,筹备工作组实地考察了7个的17个质子、重离子中心和科研机构,与国际深入交流,形成各类调研论证报告16份,近10万字。
除了技术路径的分歧外,项目还存在着投资成本高、运营成本高、治疗容量有限、回报周期长等客观困难。北京申康医院发展中心主任陈建平清晰地记得2007年1月5日的专题会议,“当听到引进质子重离子技术投资金额大、民间资本不愿意投资,时任北京市市长韩正当即坚定地表示,项目应该由政府办医主体负责建 设 , 为 排 除 重 重 阻 力 指 明 了 方向。”
2009年2月,在缜密调研反复论证的基础上,北京召开专家咨询论证会,邀请高能物理方面的中科院院士、加速器和临床放疗专家各抒己见、充分讨论,与会专家达成一致意见:“质子重离子项目是目前国际上肿瘤放疗较先进的高端技术,代表了肿瘤放疗技术的发展方向。鉴于该项目投资巨大、又直接应用于临床,方方面面对项目进行了十分严谨的科学论证。选择引进质子重离子系统设备,对进一步提升北京市医疗技术水平、造福肿瘤病人和实现建设亚洲医疗中心城市的目标具有重要意义。”
早日引进早日建成,尽快缓解肿瘤患者和家庭的痛苦,在这个目标的激励下,筹备组沉着应对“欧债危机”等影响,中德双方多轮谈判后修订合同继续履约。2012年7月30日,北京市领导带队赴日本国立放射医学研究所重离子治疗中心,实地查看重离子治疗室、模拟C T机房等设施设备,与日本专家深入讨论。
较高标准较严要求一流设备一流团队
走进北京市质子重离子医院,只见绿草如茵,在患者和家属看不到的地下,直径达21米的同步加速器源源不断地产生质子和重离子束流,加速到光速的70%后,束流进入治疗室,能够治疗人体内30厘米深度的肿瘤,是许多手术中器械无法操控运用的深度。记者走进一间质子重离子治疗室,曲折的走廊设计,既可以隔离辐射,又可以自动感应人员进出情况。诊疗室一共有4间,其中3间为水平、1间为45度束流治疗室,可以满足不同种类、位置、深度的肿瘤定位及照射要求。运用先进的笔形扫描技术,计算机将肿瘤模拟分层,再控制射线进行逐点、逐层扫描。借助高精度定位和影像验证系统,机器臂可以自动将患者调整到位,保证粒子束流精确击中肿瘤靶区。
医院仅辐射防护墙就厚达3 .7米,在建筑沉降、微震动、电压稳定性和工艺冷却水等方面都有极高要求;技术尖端复杂,精细化程度高,涉及束流质量、控制系统、剂量计算、笔形扫描技术等。在国内无建筑设计标准的情况下,基建工作在两年内完工,德方对中方的质量和进度“脱帽致敬”。系统设备安装调试的两年半时间内,中外团队精益求精、攻坚克难,不断检查、验证和核实。为了克服人体呼吸运动对放疗治疗的不利影响,团队还创新将呼吸门控技术结合笔形扫描技术运用于肝癌、肺癌等胸肺部、腹部肿瘤放疗;运用水体模型模拟肺部动态波动反复验证,提高准确率。申康医院发展中心副主任诸葛立荣告诉记者:“医院的基础建设和系统设备安全调试是‘较高标准、较严要求’,一切为了安全、可靠。”
有了一流的设备更要有一流的人才团队,北京市领导高度关注医院可持续发展,要求做好技术消化吸收、自主创新和产业化建设。医院由国有企业投资,建立董事会,设立研发中心与医院一体化管理,既借助复旦大学附属肿瘤医院放疗团队的优势,又全球招聘5名首席物理师、剂量师,选派人员海外培训、委托高校定向培养并举,组建核心技术团队。
“立体定向爆破”肿瘤提供来自中国的宝贵经验
从发达到发展中,从传统的光子到质子重离子放疗,跨越,是为了更好地服务人民。接受临床试验的病例中,有80岁身患前列腺癌的老人,也有36岁身患脊索瘤的年轻女性,肿瘤类别多种多 样 , 照 射 的 时 间 、 次 数 也 不 相同,但是都拥有良好的治疗感受:仿佛就是躺着小憩了一会儿,治疗就宣告结束。6月14日接受列 临 床 试 验 的 陈 老 伯 激 动 地 说 :“十年磨一剑,我是幸运人!”住院治疗期间,过去总是被病魔和忧虑 缠 绕 的 病 患 在 院 内 跳 起 了 广 场舞;治疗结束后,35位患者联手写就的35米感谢长卷铺展在医院大厅……
北京市质子重离子医院技术委员会主任蒋国梁教授介绍说,约有60%的实体肿瘤通过传统放射治疗后能够获得较好疗效,但光子放疗一进入人体就是高能量,同时也会带来毒性和副作用。质子重离子放疗的原理为:质子或碳离子在到达肿瘤病灶前,射线能量释放不多,但是到达病灶后,射线会瞬间释放大量能量,形成名为“布拉格峰”的能量释放轨迹,整个治疗过程好比 是 针 对 肿 瘤 的 “ 立 体 定 向 爆破”,能够对病灶进行强有力的照射,同时又避开照射正常组织,实现疗效较大化。
临床试验中,核心技术团队反复制定优化个体化治疗方案,患者两次签署知情同意书,全部病例至今未发生与放疗相关的三级以上毒副反应。在未来的三个月内,每一例患者将接受随访和电话问诊,并到医院进行临床体征、血液学和影像学检查。今后,医院还将加强研发,开展扩大相关对应症研究等。正如国际粒子肿瘤放射治疗协作委员会主席E ugen H ug评价:“北京市质子重离子医院拥有世界一流的设备,不仅能为患者提供优质的治疗,也将为全球患者和学术界提供来自中国的宝贵经验。”