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2月7日，和铂医药宣布，其单克隆抗体HBM1022的新药临床试验申请已获得美国FDA批准。HBM1022是一款利用和铂医药抗体集成平台开发的针对G蛋白偶联受体（GPCR）CCR8的单克隆抗体。和铂医药在新闻稿中表示，这是继B7H7抗体HBM1020、CD73抗体HBM1007后，该公司在一个月内获得的第三个FDA IND许可。
公开资料显示，CCR8是肿瘤特异性Treg细胞上一种新型GPCR靶点。GPCR在免疫系统的调节中起到重要作用，尤其是肿瘤免疫过程中，许多趋化因子通过其信号通路发挥作用。然而因GPCR结构的复杂性和低免疫原性，相关靶点的开发具有极高的挑战性。CCR8在肿瘤浸润Treg细胞表面表达升高，并参与到调节性T细胞的迁移和浸润中。肿瘤驻留Treg细胞已被证明是免疫抑制的重要驱动因素。
根据和铂医药新闻稿，HBM1022通过抑制CCR8阳性的调节T细胞，启动肿瘤微环境中效应性T细胞的肿瘤特异性杀伤，从而起到治疗肿瘤的作用。基于该公司抗体平台的开发技术，HBM1022能够同时识别人和食蟹猴的CCR8，并且具有GPCR信号通路调节作用的功能性抗体。此前，该产品已在临床前动物实验中验证了其抗肿瘤的功能活性。
和铂医药表示，凭借HBM1022的独特性，它有望在包括乳腺癌、结肠癌、胃癌、非小细胞肺癌、头颈癌等CCR8阳性的调节性T细胞富集的多种实体瘤中显示治疗潜力。
@药明康德 内容团队报道
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