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药明在线：
今日（1月19日），百时美施贵宝公司（BMS）宣布，PD-1抑制剂欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药用于接受根治性切除术后伴有高复发风险的尿路上皮癌（UC）患者的辅助治疗。BMS公司新闻稿指出，伴随此次获批，欧狄沃成为中国首个获批用于尿路上皮癌辅助治疗的PD-1抑制剂。
此次获批基于CheckMate -274研究，这是一项随机、双盲、多中心的全球3期研究，共纳入包括中国大陆患者在内的709名患者。该研究证实免疫疗法辅助治疗肌层浸润性尿路上皮癌（MIUC）可显著降低患者疾病复发风险。最新的研究随访数据显示，欧狄沃组患者的中位无病生存期（DFS）为安慰剂对照组的两倍，达到22.0个月（对照组为10.9个月），将患者的疾病复发或死亡风险降低30%。
在中国，MIUC中最常见的亚型为肌层浸润性膀胱尿路上皮癌（MIBC）。CheckMate -274研究进行的探索性分析结果显示，在MIBC亚组人群中，欧狄沃组患者中位DFS达25.8个月，是对照组（9.4个月）的近3倍，将患者的疾病复发或死亡风险降低39%。
复旦大学附属肿瘤医院副院长叶定伟教授表示：“近年来，膀胱癌在中国的发病率呈上升趋势，2020年中国新发膀胱癌病例为8.57万，死亡病例为3.94万，其中MIBC病理分期靠后，恶性程度高，预后差，以往超半数患者在接受根治性切除术后会出现复发。目前对此类患者缺乏高证据等级支持的辅助治疗推荐，且部分患者对于现有的辅助化疗不适用，患者的治疗需求有待满足。如今纳武利尤单抗带来了全新的治疗选择，意味着众多中国膀胱癌患者有望在术后受益，更标志着中国泌尿系统肿瘤辅助治疗进入免疫治疗时代。CheckMate -274研究证实，欧狄沃可使全人群患者中位DFS翻倍；进一步探索可见，其为MIBC亚组人群带来的DFS获益也令人欣喜。”
此外，欧狄沃在次要研究终点和探索性终点结果中也显示出具有临床意义的疗效改善。接受欧狄沃一年辅助治疗的患者中位尿路外无复发生存期（NUTRFS）为26.0个月，是对照组（13.7个月）的近两倍；中位无远处转移生存期（DMFS）较对照组延长近一年（分别为41.1个月和29.2个月）。此外，欧狄沃的安全性特征与其既往在其他实体瘤临床研究中观察到的安全性特征一致。
北京大学第一医院泌尿外科主任何志嵩教授表示：“对于接受根治性膀胱切除术的肌层浸润性尿路上皮癌患者，若术后出现远处转移，将极大地增加后续治疗的难度，是影响预后的一大危险因素。CheckMate -274研究中纳武利尤单抗对DMFS的改善，进一步证实了免疫辅助治疗能够在尿路上皮癌更早期阶段为患者带来更多获益。此次获批可谓是免疫治疗对我国尿路上皮癌早期治疗的强势破局。尿路上皮癌领域的免疫治疗探索开展已久，在此前晚期一线和辅助治疗探索接连受挫的情况下，CheckMate -274研究的亮眼成果成为一个里程碑式的突破，未来纳武利尤单抗有望成为该领域辅助治疗的标准治疗方案。”
基于CheckMate -274研究，欧狄沃已被纳入《中国临床肿瘤学会（CSCO）尿路上皮癌诊疗指南》、《美国国家综合癌症网络（NCCN）膀胱癌临床实践指南》等国内外权威指南，成为目前唯一获推荐的尿路上皮癌辅助免疫治疗药物。
百时美施贵宝副总裁、中国及亚洲区域市场总经理、中国区总裁陈思渊女士表示：“得益于中国政府加速创新药物惠及患者的政策支持，欧狄沃在早期肿瘤治疗领域不断取得突破性成就。尿路上皮癌辅助治疗适应症的获批，使得欧狄沃成为我国目前唯一拥有三个早期肿瘤围术期适应症的免疫肿瘤药物，也标志着百时美施贵宝实施‘中国2030战略’的又一重要里程碑。扎根中国40年间，百时美施贵宝持续关注并满足中国患者迫切的医疗需求，不断加速免疫肿瘤领域适应症的开发，拓展我们在更多瘤种早期治疗领域的创新领导力；同时积极与社会各方开展合作，进一步提升药物可及性。未来，我们将继续推动创新肿瘤治疗手段的发展，助力共建‘健康中国’。”
根据BMS公司新闻稿，以欧狄沃为基础的免疫治疗目前在中国已获批9项适应症：
欧狄沃可用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者；
欧狄沃可用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性（定义为表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%）的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者；
欧狄沃可用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌（GC/GEJ）患者；
欧狄沃联合逸沃可用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤（MPM）成人患者；
欧狄沃联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗适用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者；
欧狄沃可用于经新辅助放化疗（CRT）及完全手术切除后仍有病理学残留的食管癌或胃食管连接部癌患者的辅助治疗；
欧狄沃联合氟嘧啶类和含铂化疗适用于晚期或转移性食管鳞癌患者的一线治疗；
欧狄沃联合含铂双药化疗，适用于新辅助治疗可切除的（肿瘤≥4 cm或淋巴结阳性）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者；
欧狄沃可用于接受根治性切除术后伴有高复发风险的尿路上皮癌（UC）患者的辅助治疗。
@药明康德 内容团队报道
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恒瑞医药：
1月18日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》公布。恒瑞医药多个重磅创新药和首仿产品纳入新版目录。羟乙磺酸达尔西利片（商品名：艾瑞康®）、脯氨酸恒格列净片（商品名：瑞沁®）、瑞维鲁胺片（商品名：艾瑞恩®）3款创新药，昂丹司琼口溶膜（商品名：艾其速®）、普瑞巴林缓释片（商品名：瑞倍护®）2款国内首仿药通过谈判首次纳入目录；创新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑（商品名：瑞倍宁®）新增的1项适应症通过谈判纳入目录；PD-1抑制剂注射用卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡®）新增的4个适应症以及盐酸艾司氯胺酮注射液（商品名：艾司®）通过“简易续约”新规完成了适应症准入和续约，以更优惠的价格惠及患者；培门冬酶注射液（商品名：艾阳®）纳入常规目录管理。
至此，恒瑞医药进入国家医保药品目录的产品累计达93个，其中公司已上市的11款创新药全部进入医保，进一步提高患者用药可及性和可负担性。
3款新上市创新药均通过谈判进入医保
2022年，恒瑞医药有3款自主研发创新药获批上市，分别为羟乙磺酸达尔西利片（商品名：艾瑞康®）、脯氨酸恒格列净片（商品名：瑞沁®）和瑞维鲁胺片（商品名：艾瑞恩®），均通过此次医保谈判纳入国家医保药品目录。
羟乙磺酸达尔西利片（商品名：艾瑞康®）是中国首个自主研发的新型高选择性CDK4/6抑制剂，联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。达尔西利的上市，有力推动CDK4/6抑制剂的应用可及性，为中国乳腺癌患者带来新的治疗选择。
脯氨酸恒格列净片（商品名：瑞沁®）是中国首个自主研发的SGLT2抑制剂，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。近年来，恒瑞医药在糖尿病领域做了广泛的研发管线布局，脯氨酸恒格列净片还在进行与二甲双胍、DPP4抑制剂复方制剂的开发，致力于为临床应用提供更加多样化的选择。
瑞维鲁胺片（商品名：艾瑞恩®）是中国首个自主研发的新型雄激素受体（AR）抑制剂，用于高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的治疗。作为全新二代AR抑制剂，瑞维鲁胺在药物分子结构上进行了重要创新，为患者带来更多临床获益。瑞维鲁胺已获得《中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南（2022版）》I级推荐（1A类证据）。
此外，之前已纳入国家医保药品目录的创新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑（商品名：瑞倍宁®）新增的一项适应症，此次也通过谈判纳入。
卡瑞利珠单抗4项新适应症通过
“简易续约”纳入
“简易续约”是今年医保谈判的新增规则。在此新规则下，恒瑞医药此前已纳入国家医保药品目录的2款产品获得续约，以优惠的价格进一步惠及更多患者。
PD-1抑制剂注射用卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡®）自上次纳入医保以来新增了4项适应症，涵盖鳞状非小细胞肺癌一线、食管癌一线、鼻咽癌一线和三线治疗，此次均通过“简易续约”纳入新版目录。
卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发并拥有知识产权的人源化PD-1单克隆抗体。2019年5月获批上市以来，已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤种中获批8个适应症，为获批适应症和覆盖瘤种数量领先的国产PD-1产品。通过此次简易续约，卡瑞利珠单抗目前已获批的8个适应症均纳入医保，进一步扩大可服务的患者群体。
同时，公司手术用药产品盐酸艾司氯胺酮注射液（商品名：艾司®）也获简易续约，在新版目录内继续服务广大患者。
2款国内首仿产品首入医保惠及患者
此外，恒瑞医药还有2款国内首仿产品通过医保谈判首次纳入目录。
其一为昂丹司琼口溶膜（商品名：艾其速®），适用于预防高致吐性化疗引起的恶心呕吐、预防中度致吐性化疗引起的恶心和呕吐、预防放疗引起的恶心和呕吐、预防手术后恶心和/或呕吐。公司昂丹司琼口溶膜为国内首仿上市。口溶膜是一种新型药物递送系统，与传统口服制剂相比具有溶出快、给药方便、患者顺应性高等特点，尤其适合有吞咽困难的老人、儿童以及依从性较差的特殊患者。
另一产品为普瑞巴林缓释片（商品名：瑞倍护®），用于治疗带状疱疹后神经痛。与已上市的普瑞巴林胶囊一天服用2次或3次不同，普瑞巴林缓释片作为国内首个自主研发的缓释剂型，仅需每日晚餐后服用1次，有助于提高患者用药依从性。
积极支持医保惠民
恒瑞致力以医药创新守护公众健康
作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药长期践行“科技为本、为人类创造健康生活”的使命，始终坚持为患者服务的初心，聚焦未满足的临床需求潜心开展创新研发。近年来，随着国家医疗保障体系和政策的改革完善，恒瑞医药积极支持国家医保惠民举措，履行企业社会责任，不断提升患者使用优质药物的可及性和可负担性。
据统计，此次新版医保药品目录发布后，恒瑞医药累计纳入国家医保的产品已有93个，其中已上市的11款创新药全部纳入，不断提升医药创新成果惠及民生的质效。
目前，恒瑞医药已有瑞维鲁胺、达尔西利、卡瑞利珠单抗等11个创新药获批上市，公司引进的1类新药林普利塞也已获批上市，另有60多个创新药正在临床开发，260多项临床试验在国内外开展，并建立起一批具有自主知识产权、国际领先的新技术平台，为不断产出创新成果提供强大基础保障。
恒瑞医药有关负责人表示，未来，恒瑞医药将一如既往秉持以患者为中心的理念，潜心医药创新，深耕健康事业，积极支持配合国家医药政策，努力提升患者用药可及性和可负担性，让更多国产新药、好药更好地造福患者。
往期精选
| 研发创新 |
林普利塞（商品名：因他瑞®）获批上市，恒瑞BD首个创新成果落地！
恒瑞医药1类新药瑞维鲁胺片获批上市，已上市创新药达11个
| 国际化 |
捷报！恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺片获美国FDA孤儿药资格认定
恒瑞医药卡瑞利珠单抗获美国FDA孤儿药资格认定
| 重磅奖项 |
排名再次跃升！恒瑞医药位列全球制药企业50强第32名
恒瑞医药再获“中国杰出雇主”认证
| 社会公益 |
恒瑞医药携手上海医药捐赠1000万元 成立“尚远爱心公益”专项基金
恒瑞医药集团向中国扶贫基金会捐赠3000万设立“健康帮扶基金”
实盘马拉松之神：
很多人都听过主流板块，或者领涨板块，那如何区分哪个板块更强，更应该介入呢？
雪球上，从没有人讲过这个。在这，我是第一个想出如何量化分析领涨板块的人。
领涨板块或者主流板块量化指标是什么呢？就是所属行业的增速，以及发展后板块经济占比多少。
请注意：这里的行业增速和未来经济占比是投资者认为，或者市场认同，而不是真实的结果。
举个例子：美国2000年互联网大牛市里，产生了千倍股：思科，百倍股：雅虎，微软，谷歌等等。
为什么呢？因为当时投资者和市场普遍认为互联网行业将会颠覆当时的社会，所以有个词叫做互联网革命。
整个互联网行业，当时的投资者和市场普遍认为该行业会从零到占比经济的半壁江山，而且那几年互联网行业从零开始每年增速也的确高的吓人，于是从1995-2000年，纳斯达克指数狂飙突进，而互联网板块更是从火箭般蹿升，所以才有千倍股，和一堆百倍股。
而在2012-2015年，中国移动互联网板块也类似。移动互联网行业也从无到有，那几年保持了很高的增速。
所以，产生了百倍股：东方财富，80倍股：同花顺，几十倍股，也是一堆，为什么呢？
因为：2015年投资者和市场普遍认为移动互联网会颠覆当时的社会，移动互联网会从零到占据中国经济相当大的比重。
中国，美国乃至世界的投资者，都一样。
2020-2021年的新能源板块，也类似。当然新能源行业比前面两个无论增速还是经济占比都相形见绌，所以无论是板块还是个股涨幅也都不如前面两个。疫情板块同理，疫情严重影响了人们的生活，也给经济造成了负面影响，所以中国美国都采取了措施，这就是为什么英科医疗和九安医疗上涨的原因，然而疫情一旦影响减轻，那么疫情板块也就结束了。
所谓：江山代有牛股出，但领风骚若干年。
另：在牛市里，一般只有一个或者两个领涨板块（主流板块），所有不在领涨板块的股票，都只能叫其它，而绝大多数人都持有其它或者频繁换股，而不会一直持有领涨板块的股票，这也是即使在牛市也只有少数人能赚大钱的原因吧。
屋顶放羊：
回复@瑞思科: 口味有不同，可能你不是他的顾客，调研一下顾客群，没有多少产品覆盖所有人//@瑞思科:回复@悠扬2376:这玩意，不像宝马奔驰卖牌子，也不像茅台卖面子？更不是像星巴克卖环境？大同小异的东西为什么要买你高价的？
恒一资本：
今年冬天，整个硅谷，寒意刺骨，尤其是在11月，推特（Twitter）、Meta（原Facebook）、亚马逊、谷歌、惠普、思科这些科技巨头们，都成为了裁员潮的主角。
