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药药药萌:东阳光(sh600673)

药药药萌: 帕拉米韦注射液为抗病毒药物,能够有效对抗耐奥司他韦的流感病毒,适用于流感危重病人和对神经氨酸酶抑制剂疗效不佳患者的救治。2017年进入国家医保目录,现在为2021版国家医保目录乙类品种。

药药药萌:

帕拉米韦注射液为抗病毒药物,能够有效对抗耐奥司他韦的流感病毒,适用于流感危重病人和对神经氨酸酶抑制剂疗效不佳患者的救治。2017年进入国家医保目录,现在为2021版国家医保目录乙类品种。

原研的研发为美国BioCryst公司,以病毒表面的糖蛋白神经氨酸酶为作用靶点,是世界首个静脉全身给药的制剂,后被日本盐野义制药引进。目前国内还无此品种的仿制药上市,多家药企在冲击此药品的首仿,如江苏吴中、扬子江海蓉、齐鲁制药、吉林四环制药等等。目前在审查的企业共有17家。

此外,2022年10月14日,石药抗流感药 玛巴洛沙韦 获批国内首仿上市,可治疗耐奥司他韦株和禽流感病毒株。

石药集团(01093)科伦药业(SZ002422)东阳光(SH600673)#抗病毒#

用户5432961208:

东阳光药(01558)
东阳光药的胰岛素销往美国,产值过百亿。
1.71 bAT:/ # 党的二十大精神在基层 宜都东阳光胰岛素生产基地“有望成为中国首个进军美国市场的第三代胰岛素产品”# 宜昌 网页链接 复制此链接,打开Dou音搜索,直接观看视频!

东阳光(SH600673):

同花顺(300033)数据中心显示,东阳光(600673)1月19日获融资买入466.93万元,占当日买入金额的13.46%,当前融资余额10.87亿元,占流通市值的4.12%,超过历史50%分位水平。 融资走势表 日期融资变动融资余额1月19日-1593.42万10.87亿1月18... 网页链接

东阳光(SH600673):

东阳光:东阳光关于对外投资设立合资公司的进展公告 网页链接

药时代:

正文共:2014字 2图

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又是一年除夕到,俗话说得好,每逢佳节胖三斤,春节更是享受饕餮盛宴的最大节日,在此温馨提示:大快朵颐虽好,注意血糖哦。

2023年1月20日,礼来宣布其SGLT2抑制剂Jardiance(中文名:恩格列净,商品名:欧唐静)用于治疗慢性肾病的新适应症补充申请获得FDA受理。

来源:礼来官网

恩格列净是由礼来和勃林格殷格翰共同开发/销售的一款新型降糖药,靶点为SGLT2(钠-葡萄糖协同转运蛋白2),通过抑制该蛋白,可以抑制肾脏对葡萄糖的重吸收,使过量的葡萄糖从尿液中排出。

恩格列净于2014年在欧盟和美国获批上市,落后于BMS/阿斯利康的达格列净杨森/第一三共的卡格列净,后两者分别于2012年及2013年获批上市。

不过后来者迅速居于上位,2021年恩格列净以超50亿美元的全球销售额遥遥领先,达格列净为30亿美元,卡格列净市场份额流失严重仅为5.63亿美元。

能有如此爆炸的业绩,主要因为SGLT2抑制剂的应用范围太广,除了降糖,还具有心脏、肾脏获益。明明是内分泌科的专属降糖药,却丝滑破壁,席卷心内、肾内、内分泌三大内科。

SGLT2第一个革命性改变来自心衰患者的获益,传统降糖药物对心衰患者要么是是负面作用,要么是无获益。

原因可能在于,其作用的器官在肾脏,有利尿、利钠的作用,可以降低心衰患者的心脏负担,同时减重、有利红细胞生成也是潜在原因之一。不过这都无法有力解释其心衰获益,尤其是无合并糖尿病的心衰患者也能从中获益,更是令人称奇。

最早获批心衰适应症的是达格列净,于2020年5月获FDA批准用于治疗患有心力衰竭且射血分数降低的成年人,以减少因心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。

恩格列净紧随其后,在2021年8月获FDA批准心衰适应症。

卡格列净暂未获批。

相较于心衰,SGLT2在肾病上的获益要更好理解一点。

2021年3月9日,格罗宁根大学的Taha Sen和乔治全球健康研究所的Hiddo J.L. Heerspink在Cell Metabolism 上发表了题为《A kidney perspective class="ke_img" >

来源:上述论文

最早获批肾病适应症的是卡格列净,2019年9月,卡格列净获FDA批准用于降低糖尿病肾病患者的终末期肾病、肾功能恶化、心血管死亡以及心衰住院风险。

随后,达格列净在2021年4月获FDA批准用于治疗慢性肾病(CKD),与卡格列净不同,达格列净的获批没有“合并糖尿病”的帽子,成为独立的肾病用药。该适应症目前也已在中国获批。

此次恩格列净CKD适应症获得受理是基于EMPA-KIDNEY研究,这是迄今为止SGLT2抑制剂针对CKD开展的最大的临床试验,纳入 6600 余例 CKD 成人患者。

2022年3月,礼来/BI宣布试验提前终止,因为获益太明显。

2022年11月,该试验结果发表于《新英格兰医学杂志》,结果显示,与安慰剂组相比,恩格列净组发生肾脏疾病进展或心血管死亡的风险显著降低28%(HR 0.72,95%CI:0.64-0.82,p<0.000001);发生肾脏疾病进展、ESKD或心血管死亡的风险分别显著降低29%(HR 0.71,95%CI:0.62-0.81)、27%(HR 0.73,95%CI:0.59-0.89);发生全因住院的风险显著降低14%(HR 0.72,95%CI:0.78-0.95,p=0.003);安全性良好。

恩格列净递交CKD适应症的申请以后,有望成为继达格列净之后第二个获得降糖、心衰、CKD三项独立适应症的SGLT2抑制剂。

除了三款经典SGLT2外,其他SGLT2还包括仅在日本获批上市的鲁格列净、托格列净;辉瑞的艾托格列净等。

国内方面,2021年12月,豪森药业的卡格列净首仿获批上市,成为首个国产SGLT2抑制剂;同月,由恒瑞医药自主研发的首个国产创新SGLT-2抑制剂脯氨酸恒格列净片获NMPA批准上市;轩竹医药的加格列净目前已递交了上市申请;东阳光的焦谷氨酸荣格列净目前正在临床三期阶段。

糖尿病是个很神奇的疾病,我们已经对其如此了解,但却又迟迟无法根治,以至于出现了十大类、上百种降糖药。

围绕着降糖机制研发的药物也已经越来越不限于降糖本身,逐渐走向泛代谢疾病领域,SGLT2拓展至三大内科,GLP-1进军NASH赛道,甚至还有降糖药已经在探索治疗阿尔兹海默病的潜力。

这也从另一方面证明,我们确实有些束手无策了,不同疾病间的墙壁被不断打破,“曲线救国”都救到别的疾病领域去了。

只能说,人体确实是最复杂的机械,生命科学领域的学者们正在努力摸清这台机械的运作规律,期待有一天能做到字面意义上的“自知之明”。

1、礼来官网

2、重磅综述 | 全面解读SGLT2抑制剂在心力衰竭治疗中的作用机制

3、SGLT2抑制剂获益机制:从肾脏说起

4、智慧芽数据库

5、其他公开资料

封面图来源:小品《装修》

#礼来#礼来(LLY)

墨逍:

【基金持仓动向:信达澳亚基金冯明远四季度加仓这些股(名单)】1月18日信达澳亚基金冯明远旗下基金公布2022年四季报,综合其旗下各基金报告,国产软件行业板块个股更受其关注,与上季度相比,信安世纪、安恒信息、赛意信息等新入十大重仓;新能源汽车行业板块则遭到减持,震裕科技等退出十大重仓,天齐锂业,斯莱克,东阳光等被减持;目前其旗下基金综合持仓排名前三个股为璞泰来、天齐锂业、比亚迪。

网页链接

微笑衣带渐宽:

//@icefighter: “司美格鲁肽在国内有2/3以上的销量被用于减肥,而不是糖尿病。

奥利司他作用机制是通过抑制胃肠道脂肪酶起到减重作用,并非未来减肥药主流研发方向。同样出自诺和诺德的利拉鲁肽(Liraglutide)在降糖、减重效果上不敌司美格鲁肽,同时,利拉鲁肽是日制剂,需要每天注射。
已经获FDA批准适应症为2型糖尿病的替西帕肽(tirzepatide),有望在2023年获批肥胖适应症,且降重效果提高到了20%以上
当前国内有20款适应症为2型糖尿病的GLP-1创新药在研,其中信达生物、石药集团、先为达生物、天境生物、恒瑞医药、甘李药业、汉森制药、东阳光生物、恒瑞医药的研发均包含肥胖适应症
截至2022年4月,司美格鲁肽在美国的处方量达到每周2.48万剂次,远远超过利拉鲁肽的1.02万剂次。并且美国接受司美格鲁肽患者有75%为首次接受抗肥胖治疗,这意味着司美格鲁肽的上市,释放了之前从未被覆盖过的潜在减重需求。
又因为GLP-1类产品自诞生以来就是一代更比一代强的升级发展趋势,在一轮接一轮的比拼中,糖尿病领域的“双寡头”礼来和诺和诺德不止比拼药物效果,还在比拼患者受益,包括减少打针次数、减小副作用、从注射向口服进阶等等。”

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