健康资讯 赶牛郎你个朗：
博腾股份(SZ300363) 想回来补缺口？
凯恩斯财经：
第41届摩根大通医疗健康年会落幕，药企方面，从跻身全球100强的制药企业，到来自世界各地的Biotech公司，会议迎来了550多家企业。其中不乏百济神州、恒瑞、荣昌、信达、亚盛等中国新药研发公司。
会议期间很多药企都发布了新产品和未来的发展目标，像全面向创新转型的中生制药提出2030年要跻身全球TOP30药企；再鼎提出预计2025年底实现盈利；信达生物称未来5年国内产品的收入有望达到200亿元。百济神州董事长也提到，其新十年将进入药物发现时代，2024每年10种新分子进临床。
今年年初，唯一一家在A股、港股、美股三地上市的创新药企——百济神州，股价均出现连续上涨，接连创出近一年新高。
这家药企在新十年里，开发的多个创新药已在2023年前进入临床阶段，包括HPK-1抑制剂、TYK2变构抑制剂、第二线粒体来源半胱氨酸蛋白酶激活剂（SMAC）模拟物、靶向BTK的嵌合式降解激活化合物（CDAC）、CEA/4-1BB双特异性抗体等。这几年百济取得了不少成果、管线进展，目前已有16款产品获批上市，2022年产品收入超过10亿美元，前三季度产品收入9.16亿美元，同比增长109%，而2021年公司产品收入则为6.34亿美元。并已与多家公司达成约20项合作。在研产品管线丰富，处于临床阶段的有15款自主研发产品和多款合作研发产品；临床前项目数量超过60个。
之前是PD-1卷，现在是适应症卷，竞争愈发白热化的PD-(L)1抑制剂赛道里，恒瑞、信达、君实、百济等药企相竞争的场地，已经有十多款同类药物，PD-1是泛癌药，适应症的多少决定了市场的大小。从这几个药企来看，信达与恒瑞是最多的，覆盖面最广。
百济神州的替雷利珠单抗共有9项适应证在国内获批，包括非小细胞肺癌、淋巴瘤、尿路上皮癌、肝细胞癌、鼻咽癌等多个癌肿，其中5项已成功纳入医保目录，是目前国内上市PD-1单抗中获批适应症最多，且纳入医保目录适应症最多的药物。
百济、君实、恒瑞、信达这几家PD-1随着陆续进医保，又开始了下一阶段的竞争。根据今年三季报情况来看，得益于PD-1替雷利珠单抗在三季度8.79亿元的销量，使得百济神州在前三季度产品获得60.69亿元的营收，同比增长114.6%，是这几家药企里收获最大的。百济神州的替雷利珠单在国内前三季度销售额达21.79亿元，收获了行业第一。据信达生物合作伙伴礼来财报推算，前三季信迪利单抗总销售额约为16.31亿元。而君实生物的特瑞普利单抗，没有大放量，前三季度共销售5.16亿元。
百济的BTK选择性抑制剂泽布替尼带来了不错的回报，现在已上市BTK抑制剂全球销售规模超过100亿美元，行业预计2026年BTK整体销售规模或将接近200亿美元。虽然全世界已获批多款BTK抑制剂，但百济神州的泽布替尼2022年Q3的全球销量达到1.55亿美元，并且依然处在快速增长的轨迹；截至第三季度末，百济连续四个季度的产品总收入已突破了10亿美元。
如何破局，市场硝烟已然再度燃起。而这些走在前列的头部玩家似乎越来越重视出海。
百济的出海做的也很不错，百济从成立之初，国际化就是重要战略，跟多家跨国大药企以及生物科技企业都有着深度合作，百济合作的是诺华，权益包括美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、俄罗斯、日本等等，它的泽布替尼就是首款获得 FDA 批准的我国本土原研抗癌药，也是首款获得 FDA“突破性疗法”身份认定、“优先审评”资格的中国本土原研新药，意义非常重大。
于是2020年二季度，泽布替尼在国内、国外分别实现 391 万美元、306 万美元收入，累计合人民币4800万。另外，泽布替尼在美所获的批适应症有复发/难治性套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症、边缘区淋巴瘤。去年美国市场的销售额已经反超国内市场。考虑到关键适应症慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤目前尚未获批，泽布替尼未来还有很大的增长空间。如今，百济神州的替雷利珠单抗（BGB-A317）的临床试验超过70项，并在积极推进全球多中心临床试验。
不过这两年国产药物出海美国陆续受阻，像恒瑞医药以首付款2亿元从万春药业引入普那布林。2020年6月，万春药业宣布普纳布林用于重度中性粒细胞减少症（CIN）的临床试验达到主要研究终点，同年该适应症先后获得中国CDE和美国FDA的突破性疗法认定和优先评审资格。但在最后一刻，FDA还是拒绝批准普纳布林上市。
还有信达的信迪利单抗，它是首个国产PD-1出海FDA，但是结果是FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）的审评会议中以14:1的投票不建议批准其上市，认为其基于中国人群所做的III期结果不符合临床试验人群多样性以及无法代表美国人群。
针对出海受阻这种现象，百济好像也有了调整，诺华三季报内容上发布了自有管线和合作管线的进展，好像有些端倪，百济神州的PD-1替雷利珠单抗治疗鼻咽癌适应证暂无美国上市申请提交计划，并且2023年将会在欧盟首次提交。说明替雷利珠单抗或许会转战欧盟市场。
中生制药、百济神州、君实生物、亚盛医药、信达生物、传奇生物、诺诚健华、先声药业、和黄药业、药明康德等国内龙头再度结伴出海，加速海外市场扩张步伐。
百济神州于8月30日发布的2022年中报显示，在欧洲，替雷利珠单抗用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）以及二线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）的上市许可申请(MAA)已获得欧洲药品管理局(EMA)受理，也在审评中。替雷利珠单抗用于治疗一线、二线NSCLC和二线ESCC的新药上市申请已获澳大利亚药品监督管理局（TGA）受理；在与诺华的合作下，英国药品与保健品管理局（MHRA）已受理替雷利珠单抗在英国用于治疗一线、二线NSCLC和二线ESCC的新药上市申请。
不出意外的话，这款药物应该会是第一个在欧盟提交鼻咽癌适应证上市申请的国产PD-1。接下来，替雷利珠单抗在欧盟顺利获批，那么欧盟或许是国产PD-1出海的其他方向。
实际上，不止百济，其他药企也在往欧洲市场转，11月30日晚，复星医药发布公告称，Gland Pharma及其控股子公司Gland Intl.欲购买法国CDMO公司Cenexi集团99.84%的股权，本次交易完成后，通过获得欧洲本地生产基地，Gland Pharma将实现欧洲市场产品和服务供应能力的拓展。
12月5日，君实生物公告称，收到欧洲药品管理局（EMA）的通知，特瑞普利单抗（产品代号：TAB001/JS001）联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗、特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请已获得 EMA 受理。
再比如博腾股份2022年下半年也发布计划，为进一步拓展全球化运营布局，拟在斯洛文尼亚建设研发生产基地，专注于临床前到临床阶段直至药品上市全生命周期所需的GMP中间体和原料药生产工艺开发、分析方法开发以及公斤级至百公斤级制备服务。
为什么是欧洲，首先欧盟统一卫生技术评估可能会是创新药物快速进入欧盟市场的重要影响。今年一月份，欧盟出台了新法规《欧洲卫生技术评估》，将用2022-2025为期三年的时间用来制定和部署具体的科学评审规则。
其次，在欧洲，肿瘤是EMA获批的主要治疗领域，其次是血液学、代谢和神经学，做肿瘤研究的药企可能优势很多，而且欧洲市场的商业潜力也很不错，相关数据显示，去年全球创新药销售额里，欧洲五国（英国、德国、法国、西班牙、意大利）占有16%的市场份额，位居全球第二。做好了欧洲市场，同样不愁钱赚。
随着新的一年到来，生物制药行业也开启了新的一年。在新的一年，药企们开始为未来的发展制定新的方向。百济神州多款在研药物也值得期待。像BCL-2抑制剂BGB-11417应该是在2023年第二季度读出临床结果。还有TIGIT单抗Ociperlimab也是今年读出针对多个癌种的2期疗效数据，PROTAC药物BGB-16673的数据也也今年读出。新的产品还是很多的，有4个以上新分子实体进入临床开发，明年开始预计每年都将有10个以上的新分子进入临床。
吕长顺（凯恩斯） 证书编号：A0150619070003。【以上内容仅代表个人观点，不构成买卖依据，股市有风险，投资需谨慎】
小潴创投666：
上证昨日冲高回落，今日小跌仍收年线之上，短震后一季度有收复3400的机会。创指同步上涨冲年线亦超预期，短线回调概率大，但下波高点可以2780为目标。芯、券、酒、光伏和CXO均有提醒，513130下月或换为军工ETF。短线光储、军工和CXO有机会，价值类个股回调不大不着急补或入。
禾迈股份(SH688032)博腾股份(SZ300363)火炬电子(SH603678)@创业板指数@上证综指
三年赚一倍：
博腾股份(SZ300363) 第二笔加高了
而立半立：
爱尔眼科(SZ300015) 欧普康视(SZ300595) 博腾股份(SZ300363) 昨天进一步减了点仓，其实是卸杠杆，不过卸的是爱尔的，
昨天说强者恒强，没想到今天确实是爱尔跌的少，欧普跌的多，后面再调仓主要看博腾了，节前就算了，涨跌都与我无关……
而立半立：
爱尔眼科(SZ300015) 换了一点到 欧普康视(SZ300595) 算是高低切换，但也很难说对错，毕竟强者恒强，欧普本身也不如爱尔稳定，同样药明康德换了一点到 博腾股份(SZ300363)，至少今天看着还不错，不过未来高度我觉得可能都差不多
整体还降了一点仓位，春节了留点弹性空间给节后
雾里看山4ol：
博腾股份(SZ300363) 买了就跌
拿住与舍得：
博腾股份(SZ300363) 明月镜片(SZ301101) 华如科技(SZ301302) #朗特智能# #兔宝宝# #水羊股份# 三大股指涨跌不一，盘面上看，酒店，半导体领涨。博腾股份昨天一柱擎天，今天回调属实正常，2022跌了一年，明显机会大于风险，坚定持有，明月镜片持股未动，业绩超预期叠加未来五年业绩无忧，坚定持有。华如科技继续做t，这两天盘面上看明显有人试抛压，好事情。朗特智能，水羊股份持股未动。今天开仓兔宝宝，有妖股潜质，小仓位玩一下。
发现牛股088：
事件：2023.1.13，博腾股份发布2022年报业绩预告，公司2022年预计实现营业收入68.39-71.35亿元，同比增长120-130%；预计实现归母净利润18.85-21.50亿元，同比增长260-310%；预计实现归母扣非净利润18.83-21.48亿元，同比增长274-327%。
大订单助力业绩按预期发展，23年常规业务有望恢复。
按照预告中值计算，公司2022年预计实现营业收入69.87亿元，同比增长125%，随着前期收到的大型订单陆续顺利交付，同时公司持续推进“技术领先+服务领先“的CDMO战略，打造卓越的端到端制药服务平台，持续丰富管线和关注重点订单的生产，公司收入和利润实现高速增长，整体盈利能力大幅提升。公司2022年受制于重大订单的生产和交付，常规业务有所下降，2023年有望恢复，持续贡献利润。
基因细胞治疗CDMO和制剂CDMO业务持续推进。
公司新业务（基因细胞治疗CDMO业务和制剂CDMO业务）板块持续“建能力、树口碑、拓市场“，目前仍处于发展阶段，2022年合计影响归母净利润约1.36亿元。虽然该板块目前仍处于亏损状态，但是从长期来看，随着基因细胞治疗CDMO业务和制剂CDMO业务产能陆续建成并投入使用，公司产品管线进一步完善，我们预计2023年将实现快速增长。
投资建议：预计2022-2024年归母净利润分别是18.74、15.75及19.52亿元，对应PE分别是14、16及13倍，基于公司在手订单和新建产能，我们认为公司业绩或将延续高增长态势，维持“推荐”评级。
风险提示：业绩不及预期的风险、新业务投资风险、固定资产投资风险。
A股统统日内T：
不要 期待能直勾勾上去 。调整 很正常。调整多少调整多久 我不知道 ，我 只知道还 没走完//@A股统统日内T: 凯莱英再次涨停。我说的底部反转 目前已经33个点的波动了。明天再冲一下就是40了 。药明康德 博腾股份 美迪西泰格医药 这些票 都是看涨跟着 起飞 .离50个 点很近了。不知道那个粉丝还在不凯莱英(SZ002821)药明康德(SH603259)博腾股份(SZ300363)
jinlele：
凯莱英与博腾股份都有米国背景，都是优质公司。
每日经济新闻：
每经AI快讯，民生证券01月17日发布研报称，给予博腾股份（300363.SZ，最新价：46.92元）推荐评级。评级理由主要包括：1）大订单助力业绩按预期发展，23年常规业务有望恢复；2）基因细胞治疗CDMO和制剂CDMO业务持续推进。风险提示：业绩不及预期的风险、新业务投资风险、固定资产投资风险。
AI点评：博腾股份近一个月获得3份券商研报关注，买入2家。
每经头条（nbdtoutiao）——中国人口61年来首次负增长，少了85万人！将产生哪些深远影响？
(记者 尹华禄)
免责声明：本文内容与数据仅供参考，不构成投资建议，使用前请核实。据此操作，风险自担。
每日经济新闻
暖心哥尾盘低吸：
今天尾盘策略两个方向：
第一个是消费方向的猪肉，关注广弘控股
第二个是医药方向的CRO，关注博腾股份，凯莱英
这个月机构大蓝筹行情，收益做的一般，明年继续加油。
骑牛追风：
今天受港股医药下跌的影响，A股医药板块也是全天领跌的。我单调的博腾跌的稍微有点多了，不过还能接受。昨天大阳线之后预期就是会有2-3天的回调，买医药的原因是相对于白酒的涨幅我认为还是有补涨空间的。另外，博腾股份的话这波还没怎么启动，虽然都知道23年业绩负增长，不过我认为已经price in。如果23年真如大家一样悲观，那我觉得目前也是便宜的，如果23年超预期的话那就还有比较大的修复空间。#医药# #博腾股份# #白酒#
