“新冠特效药”奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid,也称“辉瑞新冠药”)因生产企业报价高,未能成功纳入医保目录。高昂的成本和较大的需求让一些民众将视线转向了Paxlovid仿制药。
据《印度教徒报》报道,因中国对新冠药物的巨大需求,以Primovir、Paxista为主的印度新冠仿制药流入中国,一些假冒的印度仿制药也借机流入中国,
辉瑞的原研药Paxlovid,由奈玛特韦和利托那韦组成。Paxlovid在美国上市已有一年多,但其有限的供应量、和高昂的价格仍让许多中低收入国家望而却步。
因此,许多人将目光投向了价格更加低廉的印度仿制药。目前我国内正规渠道的Paxlovid价格约为每盒2980元,而印度仿制药仅需530至1600元。
2022年12月26日,世卫组织(WHO)对印度制药公司Hetero生产的仿制药Nirmacom应用予以批准,这是新冠仿制药首次通过世界卫生组织的资格预审,WHO的批准也意味着其生产过程中的质量得到保障。该仿制药均已经在印度获得了紧急使用许可,有95个中低收入国家有望将这一Paxlovid仿制药纳入处方。
一方面,印度仿制药作为品牌药的优秀替代品,满足了全球许多发展中国家,特别是贫困地区对廉价药品的需求。新冠疫情流行以来,仿制药市场呈指数级增长,从2020
年到2021年仅扑热息痛的需求量就增加了近70%。并且由于全世界对新冠疫情以外项目的资金预算呈缩减趋势,保持廉价仿制药在发展中国家流通,比以往任何时候更为重要。
另一方面,印度仿制药存在不容忽视的安全隐患。据美国国家经济研究局发表的研究报告显示,其审查的印度药品中,近10%的有效含量不足,劣质药品可能对病人生命造成危险。一些印度制药商还使用各种方法规避医疗法规,甚至选择伪造病人试验结果,只为加快推进药物的批准进度从而获得更多利润。由于安全问题带来的负面影响,加纳、尼日利亚等国家已经拒绝给病人使用印度仿制药。#辉瑞# #我要上 头条# #药监局回应辉瑞印度仿制药出现# #仿制药# #印度造仿制药合法,美国为什么不制裁印度#