目测国产辉瑞Paxlovid已经在生产过程中了。就是不知道辉瑞和YB局的谈判进行了不,另外谈判的价格到底是多少?
凯莱英的奈玛特韦原料药通过吉林省食药监局的GMP符合性检查的信息能查到。7月21日-24日检查,8月23日公示出来。
但是华海药业8月份到现在通过了好几次片剂的GMP检查。浙江食药监局网上公示内容只说了是片剂,没有讲具体是什么片剂。不过大概率也是可以生产了。
希望国产的价格能能降到1000元以内,甚至更低价格,这样可以更大范围的覆盖高危人群
#吉林发布#【吉林省药监局确定今年药品流通监管重点】近日,省药监局印发《2021年药品流通监督检查要点和监督检查计划通知》,明确了6个方面、18项工作内容。
省药监局确定今年药品流通监管重点
#中国医药报头条##吉林#连日来,吉林省药监局派出多个督导检查组,赴疫情防控相关药品、医疗器械生产经营企业,调研检查疫情防控急需产品的生产质量管理、市场供应和产能储备情况,针对企业存在的实际困难,协调解决企业在采购、生产、销售等环节遇到的难点和堵点,保障疫情防控产品需求。
吉林省药监局党组成员、副局长姜国明在重点药品生产企业督导检查时强调,当前,省内重点药品生产企业实施了封闭管理,企业要严格落实药品质量安全主体责任,依法合规生产,履行企业社会责任;监管部门要采取线上监管与现场检查相结合、日常检查与派驻检查相结合的方式,通过与企业一同封闭工作及采用视频、网络、电话等形式,掌握生产过程情况,加大对重点品种管控力度,确保质量安全监管不间断;要采取线上约谈、网上交流等形式,指导企业科学处理生产过程中出现的问题,督促药品上市许可持有人严格落实主体责任,严格遵守药械生产质量管理规范,不得降低生产质量标准,确保按质量标准检验放行,守住药品质量安全底线,服务全省疫情防控工作大局。
吉林省药监局党组成员、副局长付兆峰带领检查组,深入吉林弗朗医疗科技有限公司、摩拉西斯(吉林)生物科技有限公司、吉林大药房北海路连锁店等企业,就疫情防护产品生产情况和新冠病毒抗原检测试剂盒等疫情防护产品销售情况进行督导检查。他强调,在抗击疫情的关键时刻,全省疫情防护生产经营企业要坚决扛起疫情防控的重大使命,严格执行医疗器械生产经营的各项法律法规,自觉落实医疗器械质量安全主体责任,切实保障疫情防护产品质量安全,克服困难、多措并举,努力做到疫情防控和产品质量“两个安全”。监管部门要将疫情防护产品监管与全省药品安全专项整治行动相结合,重点加强疫情防护产品日常监管和监督抽验力度,切实强化技术支撑,全面排查风险隐患,严厉打击违法行为。
吉林省药监局药品安全总监李金波带队,深入长春九州通医药有限公司详细了解公司药品质量安全和疫情防控的具体情况,防疫药品、器械等物资储备经营情况,实地检查了抗疫物资仓储、配送、运输情况和在岗员工的工作生活情况。他指出,长春九州通作为被省委省政府授予的优秀民营企业,要坚决按照上级党委政府的部署要求,采取有效措施认真做好各种疫情防控药品的供应保障工作,为全省药品经营企业做出表率;要坚持疫情防控和药品安全两手抓,既要为社会及时提供保质量、保价格的各类防疫药品,更要严格执行《药品管理法》和GSP等法律法规,确保经营药品的质量安全;省药监局会持续秉承寓监管于服务的理念,多措并举,主动帮助企业解决经营中遇到的困难问题,在服务中提升药品监管工作的质量和水平,为打赢全省疫情防控保卫战阻击战歼灭战贡献新时代药监力量。
#吉林发布# #幸福吉林,有你有我# 【省药监局与国家药监局南方所签署合作协议】近日,省药品监督管理局与国家药品监督管理局南方医药经济研究所(下称“南方所”)在广州签署战略合作协议。网页链接
海哥散记《我的心得》
2022年9月28日7点多在三亚路坐61路公交车到河南街附近下车在找红苹果家具城培训点的过程中,打听一位70多岁的老大姐的时候,老大姐和我说:“你就跟我走吧,前面就是。”走着走着她问我:“你去干啥?”我说:“有个培训,我去听课。”她说:“你可千万不要去,都是忽悠老年人买东西,我被忽悠了3万左右,老弟,听我的,你千万不要去了,这些大忽悠打着免费赠送鸡蛋、水果、米面、小礼品啥的,专门给老年人洗脑。”我说:“我去听听他们咋忽悠老年人?咋给老年人洗脑的?”
我按老人指引的地方进了河南街红苹果家具楼上,到了地方,课堂座无虚席,都是男男女女的老年人。我在门口拍了一张照片,问工作人员:“请问培训是在这里吗?”一位30来岁的工作人员和我说:“不知道你说的是什么培训?”我拿出手机打开培训通知给他看,他说:“不是这里。”我就下楼离开了,在附近逛了逛,坐61公交车去了中东新生活,在中东新生活一楼转了一圈,拍了几张照片,看没啥买的,就坐61公交车公交车回家了。
半夜就睡醒了,睡不着就想起头几年我们小区的几个我熟悉的被大忽悠拿下的几个老太太、老头。一个朝鲜族老人她儿子是吉林市药监局的一个科长。她妈被骗他都知道,咋劝她不要买了就是不听,我劝过他几次,他也不听,到底还是花了五千多元买了。一个好朋友花了六千多买了一个保健按摩椅,新鲜了几天,也成家里的了摆设。
我通过几次洗脑培训,深刻的体会到天上不会掉馅饼。在这里我奉劝老年人强化防范意识,不要被蝇头小利所诱惑,不参加这些骗子举办的洗脑培训活动、不加入他们会员群和组织。不要被他们给整迷糊了,及时删除影响心情的群,根据自己的身体状况,适合参加有益健康的走步、跳舞、唱歌、游玩儿、体育活动。遇见三思而后行,图个心静、心安。这就是我的心得。
2022.9.28.第一稿 草稿
#中国医药报头条##吉林#近日,吉林省药监局四平检查分局(以下简称四平检查分局)迅速打响复工复产保卫战,确保疫情防控和经济发展“两不误”。目前,四平市药品生产企业、医疗器械生产企业、药品批发、连锁总部非疫情原因复工复产率达到100%。
4月16日,四平检查分局将吉林省药品监督管理局《全力抗击新冠肺炎疫情支持医药企业复工复产若干措施》文件分别转发至药品生产、医疗机构、药品批发连锁、医疗器械、化妆品5个微信工作群进行宣传告知,要求全体人员必须统一思想,形成共识,切实做好各监管单元复工复产企业调度工作。
4月19日,四平检查分局通过电话方式组织关键岗位人员进行学习落实,要求采取每日摸底和调度方式,建立在产企业疫情防控情况统计表、复工复产进程和生产组织情况表、医药企业复工复产相关情况统计表、医药企业复工复产相关情况汇总表、复工复产问题情况统计表共5本台账,共收集企业反映的物流、政策、人员等突出问题22项。
为迅速解决制约企业复工复产的“堵点”问题,四平检查分局制定“一企一策”帮扶措施,主动电话联系每户企业具体需求。四平检查分局强化对复工复产企业远程监管,对拟递交换证申请材料2户企业分别采用电话告知和解读方式详细阐明吉林省药监局政策要求,打消企业顾虑,保障企业正常运行;针对制约复工复产企业物流不通畅,药品批发企业和连锁总部无法购进药品问题,四平检查分局第一时间协调市公安局,每日调度外地来四平运送药品的货车和司机情况。
#吉林发布# #幸福吉林,有你有我# 【省药监局集中发布中药“三个标准”】2月3日,省药监局召开新闻通报会,发布《吉林省中药材标准》《吉林省中药饮片炮制规范》《吉林省中药配方颗粒标准》(以下简称“三个标准”)。“三个标准”是指导我省中药生产、经营、使用、检验和监督管理的法定技术标准,标志着我省中药向科学化、标准化、规范化方向迈出了重要一步。省药监局集中发布中药“三个标准”
各地疫情还是比较严重的,吉林市市长都被免职了,这让其他省市的防控压力很大。一向佛系的上海,中小学都开始改上网课;深圳下周原则上居家办公,全面暂停堂食。
为了应对疫情新形势,国家药监局审批了自测版的新冠检测试剂。看来,九安医疗,万孚生物,中国医药等新冠检测和新冠特效药概念,周一仍要继续发飙。不能去餐馆堂食,国联水产等预制菜题材,也有望再来一波。
从香港的教训来看,新冠的死亡率依然比较高,主因之一是疫苗普及率低。接种疫苗的话,死亡率就接近流感了。为了健康,很多此前硬抗的人,近期会去打疫苗了。
#涨姿势# #投资#国家药监局支持东北中医药产业发展,行业潜力巨大!国家药监局13日召开座谈会,贯彻落实《东北全面振兴“十四五”实施方案》《国家药监局支持东北全面振兴的若干措施》等文件,提出要支持中医药传承创新发展,打造东北道地药材品牌,加强中药质量安全监管。东北证券(8.79 -0.57%,诊股)邓利军指出,2021年中药创新药获批数量达到11个,创下2013年以来的新高,同时近年以来国家陆续出台一系列振兴中医药行业的利好政策,扶持力度不断加大。在人口老龄化背景下,中药在治理慢性病方面具有一定优势,未来行业规模存在巨大发展潜力,拥有配方以及品牌优势的中药企业技术壁垒较高,竞争格局相对良好,具备较强的定价权。通化金马曾多次被评为中国百强中药制药企业。吉林敖东拥有中药现代化的先进技术,子公司拥有生态灵芝、人参等中药种植基地。吕长顺(凯恩斯) 证书编号:A0150619070003【以上内容仅代表个人投资建议,不构成买卖依据,股市有风险,投资需谨慎】