2021吉林省医学招聘考试:药品经营管理
第三节 处方药与非处方药分类管理
1.非处方药专有标识图案分为红色和绿色,红色专有标识用于甲类非处方药,绿色专有标识用于乙类非处方药和用作指南性标志。
2.“双跨”药品既能按处方药管理,又能按非处方药管理,因此必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书,其处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别。
3.同一药品生产企业生产的同一药品品种的“双跨”药品,成份相同但剂型、规格不同的,应当使用同一商品名称。
4.“双跨”药品作为“处方药”时不得在大众媒介上发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传,作为“非处方药”则可以在大众媒介上进行广告宣传。
5.非处方药遴选原则:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便(4条)。
6.处方药转换为非处方药基本要求:①制剂或其成份应已在我国上市,并经过长期临床使用,同时应用比较广泛、有足够的使用人数;②制剂及其成分的研究应充分,结果应明确,安全性良好;③制剂及其成份具有法定质量标准,质量可控、稳定;④用法用量、疗程明确,疗效确切;⑤给药途径、剂型、剂量、规格、用药时间、贮存、包装、标签及说明书等特性均适于自我药疗需求;⑥如涉及小儿、孕妇等特殊人群用药,应有明确的用药指示;⑦药品适应症应符合非处方药适应症范围,适于自我药疗。
7.非处方药的安全性评价:①作为处方药品时的安全性;②当药品成为非处方药后在广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性;③当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性。
8.非处方药的有效性特点:①用药对象明确,适应症或功能主治明确;②绝大多数适用对象正确使用后能产生预期的作用;③用法用量明确;④不需要与其他药物联合使用(辅助治疗药品除外);⑤疗效确切,用药后效果明显,患者一般可以自我感知。
9.以下药物不应作为乙类非处方药:①儿童用药(有儿童用法用量的均包括在内,维生素、矿物质类除外);②化学药品含抗菌药物、激素等成分的;③中成 药含毒性药材(包括大毒和有毒)和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂;④严重不良反应发生率达万分之一以上的;⑤中成 药组方中包括无国家或省级药品标准药材的(药食同源的除外);⑥中西药复方制剂;⑦辅助用药。
10.警示语或忠告语:①处方药:凭医师处方销售、购买和使用!②非处方药:请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!
11.零售药店销售处方药和非处方药的要求:①药品零售企业销售处方保留不少于5年。②执业药师不在岗时,应以醒目的方式公示,并停止销售处方药和甲类非处方药。③药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药,也不得采用“捆绑搭售”“买商品赠药品”“买N赠1”“满N减1”“满N元减X元”等方式直接或变相赠送销售处方药、甲类非处方药(包括通过网络销售的渠道)。非人工自助售药设备不得销售除乙类非处方药外的其他药品。
12.零售药店不得经营的药品:麻醉药品;第一类精神药品;药品类易制毒化学品;放射性药品;终止妊娠药品(包括含有“米非司酮”成分的所有药品制剂);疫苗;肽类激素(胰岛素除外);蛋白同化制剂;我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品:A型肉毒毒素、中药配方颗粒、医疗机构制剂。
13.零售药店必须凭处方销售的药品:医疗用毒性药品;注射剂;抗病毒药(逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂);肿瘤治疗药;含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂;第二类精神药品;精神障碍治疗药(抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药);禁止零售的药品以外其他按兴奋剂管理的药品;未列入非处方药目录的抗菌药和激素;国家药品监督管理部门公布的其他必须凭处方销售的药品。
2022年12月8日记录疫情放开之路。
单位核酸一周两检了。#吉林头条# #吉林身边事#
既然放开,还是彻底点的好,没有中间路线可走,直接降到乙类传染病管理或按流感管理。
之前建方舱,现在方舱解散了。
现在要求医院建缓冲区,没几天非缓冲区医护和患者也都阳了,缓冲区解散
建定点医院,过段时间非定点医院里患者阳的更多了,定点医院解散。
还不如把精力放在,对弄些发热门诊,ICU病房。
瞎说而已,看看能不能言中。
防疫政策放松,是人民的呼声,也是法理的必然。我们目前对新冠的态度,本来就是基于2020年初杀伤力极大的新冠肺炎。按照《传染病防治法》,传染性非典型性肺炎,是乙类传染病,但按照甲类管理。甲类传染病本来就只有鼠疫和霍乱。2020年初开始的新冠,对肺部感染力非常强,所以才有“大白肺”,才有高死亡率。对此,我们采取了最严厉的管控措施,效果是世界上最好的。
三年后,新冠病毒早已变异了,德尔塔还有些杀伤力,到了奥密克戎,病毒已经今非昔比。最重要的变化是它只感染上呼吸道,很少深入下去感染肺部了,新冠阳性的人转化成肺炎的几乎没有了。2022年3月开始,吉林和上海最先大规模爆发阳性,到目前,全国测得阳性早已超过100万,虽然上海有几百名死亡病历,但新闻里一直在强调,死的几乎全是有基础病的老人,没有报道有任何一例是新冠导致重度肺炎最后死去的。全国呢?百万阳性,有几个是转化为肺炎导致死亡的吗?没见有报道了。
什么意思呢?就是目前的奥密克戎,不再是传染性肺炎了!更多的只是传染性病毒。而传染性病毒,最典型的就是流感,《传染病防治法》将流感列为丙类传染病,与风疹是同一类。
既然奥密克戎不再是传染性肺炎,我们早就该修正管理模式,将新冠降级到流感范畴。
如果是流感类别,根本就不需要再做任何测试,甚至于疫苗都未必要打而完全自愿即可(国内的流感疫苗完全自费)。国家保护人民健康,花出巨大代价免费全民普及新冠疫苗,这是多么好的事情啊!
所以,调整防疫政策,应该从法理角度找依据。以科学数据为依据,以国内实际感染百万的样本为参考,从法的角度看,是时候将新冠防疫降级到丙类传染病了。因为,奥密克戎不是传染性肺炎,而是传染性病毒而已。
时隔四百天,吉林新增死亡病例2例。虽然害怕的人还有很多,首先我们配合和防疫工作,做好日常防护即可,再者真的没有必要过度害怕。有基础病和年龄大的无法接种疫苗的可以做好防护,少去人员流动性大的地方。
新冠被定为乙类传染病,甲类传染病只有两种霍乱和鼠疫。乙类传染病20多种。虽然这两年一直按照甲类传染病管控,但是从上周开始很多城市都已经在试点卖新冠检测盒在家自己测试了,相信国家在权衡利弊,不能永远沉浸在旧日的恐惧里,与时俱进,让数据说话。不能因噎废食。
在症状都是轻症或无症状的情况下,往大了说国家不可能放弃经济和贸易,往小了说我不可能放弃生活和赚钱。
【吉林省2021年2月法定传染病疫情通报 共报告法定传染病1383例】2021年2月(2021年2月1日0时至2月28日24时),全省共报告法定传染病1383例。其中,甲类传染病无发病报告;乙类传染病报告12种,报告发病1310例;丙类传染病报告4种,报告发病73例。报告发病数居前三位的病种为:肝炎、肺结核、梅毒,占法定传染病报告发病总数的83.15%。(吉林省卫生健康委员会)
12月3日,国家医保谈判结果正式公布,此次医保谈判总体成功率80.34%,通过谈判首次进入医保目录的药品,平均降价61.7%。本次调整,无论是谈判成功率还是降价力度都创了历史新高。前两年价格谈判平均降幅分别为60.7%、50.64%。
据时报君统计,截至发稿,已至少有如下上市公司公告了相关情况:
12月3日,贝达药业(300558)公告,其盐酸恩沙替尼纳入《国家医保目录》。恩沙替尼成为中国第一个用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌的国产1类新药,也成为ALK领域第一个纳入《国家医保目录》的国产创新药。
晚间,艾迪药业(688488)公告,公司抗艾滋病领域国家1类新药艾诺韦林片(商品名:艾邦德)通过了医保谈判,首次被纳入《国家医保目录》(2021年)。艾诺韦林片(艾邦德)是中国首个批准上市的治疗HIV-1感染者的口服1类新药,于2021年6月25日正式获得国家药品监督管理局核发的《药品注册证书》。
君实生物(688180)公告,特瑞普利单抗注射液新增适应症纳入国家医保目录;JS009注射液获得药物临床试验申请受理通知书。
丽珠集团(000513)公告,公司重点产品注射用艾普拉唑钠通过谈判续约,继续纳入《医保目录》,适应症为消化性溃疡出血。
步长制药(603858)公告,公司药品宣肺败毒颗粒经谈判首次纳入国家医保目录;全资子公司山东丹红制药有限公司药品丹红注射液经谈判继续纳入国家医保目录。同日公告,公司控股子公司吉林天成制药有限公司药品复方脑肽节苷脂注射液将于2021年12月1日退出湖北省医保目录。
信立泰(002294)公告,公司的创新药阿利沙坦酯片(规格分别为80mg/片及240mg/片),通过谈判续约,纳入国家医保目录乙类范围。信立坦(阿利沙坦酯片)用于轻、中度原发性高血压的治疗,是唯一由国内自主研发、拥有自主知识产权(1.1类新药)的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类降压药物,制剂专利保护期到2028年。
艾力斯(688578)在官微宣布,公司自主研发的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)伏美替尼通过本轮医保谈判成功进入2021版国家医保药品目录。至此,翰森制药的阿美替尼、艾力斯的伏美替尼和阿斯利康的奥希替尼3款获批上市的三代EGFR-TKI均纳入医保。
荣昌生物(9995.HK)午后宣布,公司自主研发的两款生物新药泰它西普、维迪西妥单抗双双通过国家医保谈判,被纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021版)》乙类部分。泰它西普是治疗系统性红斑狼疮的重磅新药,后者则是中国首个原创抗体偶联(ADC)药物,其胃癌适应证已获药监局批准上市销售。
今日,诺诚健华(9969.HK)宣布布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼片两项适应症已被纳入国家医保目录。诺诚健华的奥布替尼今年首次参与谈判。此前,强生的伊布替尼、百济神州的泽布替尼两款BTK抑制剂已被纳入医保。网页链接
#吉林头条#
今天是封楼第13天了,昨天的社区工作人员,第3次各家分发了蔬菜。清理了垃圾杀菌,最后把我们自家的门也封了起来。在这13天封楼这段时间里,我们看到了医务人员工作人员的辛苦,我们心存感激激情之情谢谢你们。
清晨阳光明媚,积雪在慢慢的融化。小区里看到部分人正在锻炼身体,还有穿防护服的工作人员正在清理垃圾,部分的车水马龙正在行驶着。
我想这样看来不久我们的楼离解封的时间也很近了,我们也能出去。像他们一样清晨锻炼一下身体,不然在屋里隔离这么长时间,老年人的身体应该是退化了很多,疫情早点归零,盼望着早点解封。
另外在屋里这些天,我也查了很多的资料。这次的冠状病毒属于RNA病毒,有较强致病性和传染性、呼吸道传染性病原体患者,可通过呼吸道飞沫和密切接触传播这种病毒的病人大多会发热,有些危重病人也会有明显的发热。
冠状病毒感染人体后引发冠状病毒肺炎,该属于乙类传染病,但按照甲类传染病防控冠状病毒感染人体之后,一般经过一段潜伏,可致病潜伏期一般是3~7天,通常情况下不超过14天,具有很强的传染性。
所以说我们一定要重视起来。尽量不出门,不乱走一定不能到人多的地方去。出门一定要戴口罩,回家以后一定要勤洗手,使用的筷子勺子一定要用开水勤煮消毒。还有酒精也能防止冠状病毒传染。
我们每个人要都能做到防控预控平时多注意,这样我们就不会被传染了,我们的生活和大家的生活也都会稳定正常。病毒真是这样,你不重视他,他也不重视你。这就需要大家众志成城抗疫防疫。还我们一个干干净净的生活环境。
#吉林农业科技学院核酸阳性学生求助#没有人性,千万个家庭把孩子交给学校,就是让你们这样“虐待”的吗?多让人心疼啊!
严重不作为,瞒报,看看这些大学生的求救—“不要放弃我们”谁家没有孩子呢?幼吾幼以及人之幼啊!
还有人说打了疫苗不用担心大学生?疫苗包治百病吗?疫苗是能让你可能不死,并不是不生病。
不管怎么说,新冠作为乙类传染病,学校这么做,不重视,不治疗,不上报,让多少学生、家庭心寒。
这些学生还没走出校园,就上了如此深刻的一课。难道以后学校再也不是象牙塔了吗?
#疫情# #金粉社区#