健康资讯 “秦才东事件”正在网络发酵，民间与官方似乎结论相左…
目前一个叫秦才东的博士，因为用自己研制的组合药治疗癌症，被判刑三年缓期执行四年的事件，正在网络上发酵，引起广大网民的热烈讨论。民间对他的评判似乎与官方截然相反。最高的评价是很多人称他为“药神”。
据说记着采访了很多用过秦才东组合药的癌症患者和家属，大家一致的观点是：什么叫合法，能治好癌症是最大的合法，能给即将死去的绝望的患者以生的希望就是最大的合法。
我认为，面对民众的呼声，政府有关部门要做的
一，不是着急判断其行医是否合法，是否有行医证。而是要紧急组织真正德高望重的专家和有担当的药物研究机构，对秦才东的组合药进行检验，鉴别，实事求是的给出是否有效，是否能治好癌症的官方结论。
二，如果确定有效，要以最快的速度上报国家药监局，指定专门药厂制作生产。因为癌症不等人，病情不等人，救命是十万火急的事！
想想那些被癌症折磨的绝望的患者，那些被高昂的医药费洗劫一空没钱继续治疗的患者，他们对有效又能买得起的好药是多么的渴望啊！
三，如果鉴定结果确实无效，或效果甚微，那么，再找秦才东算账，让他接受该有的所有惩罚也不晚。连秦才东本人也这样说：
“愿天下无癌。我的药若是不能治疗癌症就该送我上刑场，若我的药能够治疗癌症，就该送我上领奖台”
朋友们，你们赞成我的观点吗？
#山东##中国医药报头条#8月18日—20日，山东省药监局二分局（以下简称二分局）以受托生产现场检查为契机，组织全体药品生产监管人员赴制药企业开展药品生产集中检查实训。
本次实训主要通过以老带新、边检查边讲解的形式进行。二分局副局长、国家级检查员华丽萍首先分享了药品生产环节的总体检查思路，结合企业文件体系对如何评价企业质量体系建设情况进行指导，随后在动态生产现场对制粒、混合、压片、包衣等工序的检查要点进行了深入细致的讲解，最后在如何提高检查报告撰写水平方面做了经验分享。实训过程中，参训人员与企业工作人员对各生产设备的原理、性能、现场操作要领进行了交流讨论，加深了参训人员对制药设施设备的理解与掌握。
本次活动将上门服务、监管、培训有机结合，既帮助企业现场解决问题，又提升了监管人员的药品检查业务水平。监管人员会在日常工作中将培训内容吸收内化、融会贯通，二分局将继续稳中求质，开展药品监管各方面的实训。图为实训现场。（楚文明 牟筱雨）
综合医讯新闻
1、2022第十六届中国制药工程大会召开
11-12日，2022第十六届中国制药工程大会在线上召开。本次大会以“落实药品质量安全责任，促进产业健康发展”为主题，围绕药品生产全生命周期开展包括药品监管政策法规、药品上市许可持有人制度、智能制造和智能工厂11个专题领域内容的交流和讨论。会上强调，国家药监局将持续筑牢药品安全底线，提升监管国际化水平，支持医药产业高质量发展，保障人民群众用药安全。（国家药监局）
2、辉瑞称今年上半年将在中国提供Paxlovid
尽管辉瑞的新冠病毒治疗药物Paxlovid无缘2022年国家医保目录，但辉瑞1月9日在JP摩根医疗健康大会上表示，正与中国的合作伙伴携手，预计从2023年上半年开始在中国提供新冠病毒治疗药物Paxlovid。（中国经济网）
3、第十版方案非常关注核酸转阴后康复的治疗
日前，联防联控机制召开新闻发布会，会上介绍，《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》非常关注核酸转阴后康复的治疗，不但有药物治疗，而且提出了针灸以及推拿的治疗方法，比如针对感染后出现的乏力，同时又伴有脾胃虚弱，中药推荐用经典的六君子汤来治疗。针对乏力同时容易出汗，出现心慌、胸闷，中医推荐沙参麦门冬汤、竹叶石膏汤进行治疗等。（国家中药管理局）
4、江苏探索医联体建设新模式
日前，江苏省徐州市加快推进实施医疗事业集团改革试点，实施四级联动、一体化管理、去行政化改革、人事薪酬制度改革、医保支付方式改革等综合举措，积极构建合理有序、上下联动的分级诊疗制度。主要措施有：形成“责任共同体”，完善权责一致的引导机制；建立“管理共同体”，完善党建工作“四级联动”机制；形成“服务共同体”，完善区域医疗资源整合与共享机制。（江苏卫健委）
5、贵州召开全省防疫药品监管暨经营企业工作指导会
10日，贵州药监局召开全省防疫药品监管暨经营企业工作指导视频会。会议强调，春节即将到来，要着力抓好防疫药品质量安全。并提出：药品经营企业要加大防疫药品采购和储备量，满足群众购药需求；药品批发企业、零售连锁总部要加大农村地区、偏远地区零售药店供药倾斜，确保农村群众用药可及；针对拆零销售、药品捐赠等新业态，要强化监管、科学监管，确保药品质量安全等要求。（贵州药监局）
6、抗癌药、罕见病药成为2022国家医保谈判重点
8日，为期四天的2022国家医保药品目录谈判1在北京落幕，抗癌药、罕见病药是本次医保谈判的重点，有6款PD-1抗肿瘤药、19款罕见病用药参与谈判。专家表示，近年来，越来越多创新类药物参与医保谈判，一方面能让更多人尽早能够用上好药，另一方面也要考虑留出利润空间鼓励企业研发。（中国经济网）
7、全国98.7%的乡镇卫生院和社区卫生服务中心已开设发热诊室
日前，联防联控机制在新闻发布会上提及，全国98.7%的乡镇卫生院和社区卫生服务中心都开设了发热诊室，基层发热门诊诊疗量超过全国发热门诊的60%，基层医疗机构充分发挥了作为第一道防线的作用。目前，“关口前移”是城乡基层疫情防控的重点工作。农村地区要做到“关口前移”，核心是落实“早发现、早识别、早干预、早转诊”。（新华社）
8、中医治疗方案仍适用BQ.1和XBB等毒株
医学专家表示，关于BQ.1还有XBB的临床表现，都是上呼吸道感染为主，从中医来看，本质上没有大的差别，中医核心病机是一致的，治疗方案仍然可用。但从中医病机变化来看，从原始株到变异株，主要以呼吸道为主，部分出现消化道症状，比如恶心、呕吐、腹泻，还有胃胀满、不想吃饭等情况，这些情况也在十版方案的诊疗范围之内。（健康中国）
9、奥咨达助力旭化成获得血液透析滤过器注册证，临床试验零发补
血液透析滤过器主要适用于急、慢性肾衰竭患者的血液透析治疗、血液滤过治疗、血液透析滤过治疗，在临床上也用于急性中毒患者的血液净化处理，为患者带来福音，市场前景广阔。近日，奥咨达助力旭化成医疗器械（杭州）有限公司顺利取得血液透析滤过器注册证，临床试验零发补，公司信心倍增。截至目前，奥咨达已为全球客户快速转化出3千多个新型医疗器械，惠及全球生命健康。（奥咨达整理）
10、伯桢生物完成近亿元A轮融资，助力中国生物医药产业创新提速
近日，伯桢生物完成近亿元A轮融资，由国投招商领投。伯桢生物深耕类器官行业底层技术创新，拥有全球领先的类器官模型构建能力，致力于为生物医学科学研究、药物研发和临床精准医疗提供标准化、模块化类器官产品和技术支持。未来，伯桢生物将进一步聚焦类器官前沿技术突破、创新应用模型开发及高标准高产能管线建设，助力生命科学研究及医药产业快速发展。（动脉网）
#山东##中国医药报头条#近日，山东省药监局区域检查二分局以受托生产现场检查为契机，组织全体药品生产监管人员赴制药企业开展药品生产检查实训。图为在实训现场，参训人员与企业工作人员就生产设备性能和操作要领进行交流讨论。（楚文明 牟筱雨 摄影报道）
#涉案超30亿 内蒙古一官员获死刑#这是“十八大”以来，也是自2007年国家药监局局长郑筱萸被判处死刑之后，第三个因经济犯罪被判处死刑的官员，第二个因经济犯罪被判处死刑的是中国华融资产管理股份有限公司原党委书记、董事长赖小民。
郑筱萸在1997年中至2006年年底担任国家药监局局长等职务期间，审批八家药厂的药品和医疗器械过程中，直接或者透过妻子和儿子，受贿649万多元人民币。
在郑筱萸被判处死刑前，我曾写下《“坦白”救不了郑筱萸》，新华网论坛小编将该文置顶，并将标题修改为《板上钉钉！郑筱萸死定了》。果然，郑筱萸被执行死刑。
赖小民受贿共计折合人民币17.88亿余元，其中1.04亿余元尚未完成收受；2009年底至2018年1月，赖小民利用职务便利，伙同他人非法占有公共资金共计人民币2513万余元；此外，赖小民在合法婚姻关系存续期间，还与他人长期以夫妻名义共同居住生活，并育有二子。
赖小民被判死刑，我也是早已料到结果。2020年8月16日，我曾撰文《敛财17.88亿，“坦白”救不了赖小民》，2021年1月5日，一审判决其死刑。赖小民不服，2021年1月21日，天津市高级人民法院对中国华融资产管理股份有限公司原党委书记、董事长赖小民受贿、贪污、重婚案二审公开宣判，裁定驳回上诉，维持原判。20211月29日，赖小民被执行死刑。
赖小民从一审、二审到执行死刑，仅仅24天，可以说是中国死刑案“最快的判决”。
内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区党工委原书记李建平贪污、受贿、挪用公款、纵容黑社会性质组织一案，一审判决其死刑，这应该是毫无意义的，毕竟他涉案金额过于惊人了。伙同他人侵吞国有资金14.37亿余元，其中2.89亿余元尚未实际取得；受贿5.77亿余元、挪用公款10.55亿余元！
但难以理解的是，与赖小平贪腐案“速战速决”相比，李建平2018年9月被查，竟在四年后才进入一审阶段。这等于是让李建平多活了好几年，多浪费了不少粮食。
我有两个感觉：一是此地真有钱，一个副厅级干部（或正处级）竟然能弄这么多钱。要知道，这是人民币，不是日元，更不是韩元。二是对李建平的监督长期是“零”，否则他在贪腐之路上也不可能干出如此“惊天地，泣鬼神”的大事来。
因此，监督部门是不是也应该负一定的责任？涉案金额高达30亿！呼和浩特经开区党工委原书记李建平被判死刑
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【#多款国产新冠口服药进入三期临床# ！专家建议加速审评】人民日报健康客户端根据国家药监局、各药企公告梳理发现，我国国产小分子新冠口服药已有10余款在紧急研发中，多款国产新冠口服药已进入三期临床试验。
人民日报健康客户端记者采访多位新冠口服药研发人员均表示，新冠口服药研发方面不存在技术难题，建议在临床试验、审批方面通道畅通，今年内都有可能上市。
第一类新冠口服药为“老药新用”技术路线，即通过对原有以上市的抗病毒药、抗肿瘤药物，进行临床试验，在剂量、剂型进行研究，研发出新冠病毒的新适应症。例如阿兹夫定、普克鲁胺。“老药新用”路线的优点就是，药物本身作用机理清楚，临床试验研发快，两款药物均已处于三期临床完成阶段。阿兹夫定、普克鲁胺与国外两款新冠药物属同一时期进入临床三期。
第二类新冠口服药为以RdRp聚合酶抑制剂和3CL蛋白酶抑制剂的小分子新药研发。而这两类药物由于临床试验阶段较晚，目前有VV116与法匹拉韦进入临床三期。
第三类药物为已上市的两款新冠口服药的仿制药。多位新冠口服药研发人员向人民日报健康客户端表示，遇到的瓶颈在临床试验。
歌礼制药创始人吴劲梓介绍，国家药监局新冠药临床研究指南建议进行安慰剂对照临床试验，但病人在医院归各地卫生系统管理，各地卫生系统因为抗疫的需要，不允许用病人做安慰剂对照试验，尤其是重症病人。因为，安慰剂对照试验就意味着，一部分重症病人服用药物，一部分重症病人使用无药效的安慰剂进行临床观察。
有的专家建议，要明确国产抗新冠药物在大疫发生时的紧迫性，把握主要关键技术指标，减少审批环节，对于新冠口服药开通并真正落实“优先审批”，加速药物审评速度。
关于新冠口服药临床试验难做的问题。君实生物首席执行官李宁认为，加强机制体制创新，专班应优化国内病人资源，联合各地卫生健康部门，合理调配临床试验病人，保证临床试验的正常有序进行。此外，也应该开展紧急使用授权通道机制，让数据效果好的药物进入紧急使用，附条件上市，后续再完善临床数据。（人民日报健康客户端）
国家药监局指示华海制药和石药集团尽快开始paxlvoid“相等生物测试”，这是仿制药的必经步骤。药监局12月底已经和辉瑞谈判，认为“再过不久”就会授权国内产销，先把准备工作做起来。据说，谈判有望春节前敲定。
也谈点中药治冠性病毒的事，首先我承認对中医是门外汉，虽然我祖父是中医的，可是当时觉得中医阴阳虚实太高深就没学，但是不知怎么的了却到了制药大企业搞了制药，一干十几年，接触过几十种西药生产，讲实話大多是仿制国外品种，或外国专利快失效的，后來自已也搞些自创新药，但外行不知搞新药多么难啊，需投大量钱需好多专业人去参予，有的几年甚至更長，还有的一半就失败了，即使成了需要动物试驗毒性，用小白鼠，大白鼠，免子，荷兰猪，猫，狗，猴子∴，最后才是人，最初是先从厂子挑自愿者（给点报酬），然后走关係联系大医院花钱去临床，后再报药监局走关係去批淮上市到药店公司，我原是全国当时最大药企，近万多人厂子，下辖十几个合资小药厂，人更多了，耍解决职工开资，各种成本都很高很多，上缴利润给国家，最后企业都微利，那些年国家药企产品限价不准任意抬价，不像现在药企已放崧多了。另外药企最怕的一旦有吃药引起中毒和死亡的事发生了，一场官司打起來，赔钱又影响生产信誉，现在买药盒上说明节都很小，写几大篇，写出各种付作用毒性，吓的人不敢吃了，外行人是不知道真相了。现在为省心和外资合资主要是德国和日本，不用买专利，让外国人挣钱，但药企靠洋人也好使国民放心！再谈谈中国传统几千年中药，过去西药很少，挽救国人全靠中医史药，上千种传流古方现在还用，效果名显，特别是祖传名医世家根据号脉问诊治疗不少西医治不好的绝症，中医生不全靠大型仪器诊断了，也是全民信服的。话说过來中药配方严密，什么中药材配什么，互克什么，所以别認为中药材没毒，是天然的，现在中药材大面积种植，也要施肥，喷药，就像人吃菜和粮食一样。所以制的药合上标上成份，适应症后附几天無效需到医院治疗，及不良反应尚無確定如何。中药成份复杂很难完全分析出來，只能通过长时间临床积累。疫情中提到莲花清瘟药沒用过，但不少推荐过，有很多人用过还不错，特别疫情严重情况下，更是受到人们的喜欢，但效果如何要看药厂统计和各医院和病人的反应了，我根本没有发言权，我也没搶到！[飞吻]
