健康资讯 林未晞：
莎普爱思(SH603168) 保持还是卖呢
有连云：
2023年3月30日，莎普爱思(603168.SH)发布关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告。
近日，浙江莎普爱思药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）关于原料药聚乙烯醇的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2023YS00159）。
一、药物的基本情况
化学原料药名称：聚乙烯醇
化学原料药注册标准编号：YBY60922023
包装规格：500g/袋；1000g/袋；2000g/袋；
生产企业：浙江莎普爱思药业股份有限公司
企业地址：浙江省平湖市经济开发区新明路1588号
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关规定要求，批准生产本品。质量标准、包装标签及生产工艺照所附执行。
通知书有效期：至2028年3月28日
聚乙烯醇是一种典型的水溶性高分子聚合物，具有优良的力学性能和可调节的表面活性。
目前，聚乙烯醇原料药在国内的其他生产企业有武汉武药制药有限公司和湖北华丹医药科技股份有限公司。
公司于2021年6月3日向国家药监局递交聚乙烯醇原料药技术审评申请并获受理，于2023年3月29日取得国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药在CDE原辅包登记信息平台上显示状态为“A”。
截至本公告披露日，公司用于聚乙烯醇原料药研发投入累计约372.88万元人民币。
本次公司的聚乙烯醇原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药符合国内药品注册的有关规定要求，可以在国内市场进行销售，将进一步丰富公司的产品线，有助于拓展公司业务领域。上述事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响。
因药品销售易受到国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
（来源:界面AI）
声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
莎普爱思(SH603168)：
莎普爱思：莎普爱思关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 网页链接
乐居财经：
2023年3月30日，莎普爱思发布公告，公司收到国家药品监督管理局关于原料药聚乙烯醇的《化学原料药上市申请批准通知书》。莎普爱思长期深耕眼科领域，此次获批补齐了眼科原料药这重要的一环，使得公司的眼科产业链布局越发完善。
聚乙烯醇是一种典型的水溶性高分子聚合物，具有优良的力学性能和可调节的表面活性，在眼科方面用途很广泛，可用于制造软性接触眼镜，又可制成聚乙烯醇滴眼液。聚乙烯醇滴眼液同玻璃酸钠滴眼液一样，都是临床中常用的“人工泪”，能够防止因为用眼过度、气候干燥、眼泪流失过多等造成的眼泪挥发，从源头改善眼部的干燥、发痒等症状。根据米内网数据，2022年上半年中国公立医疗机构终端眼科用药销售额超过60亿元，同比增长0.61%，其中聚乙烯醇销售额位列第八位，同比增长14.17%。
公司2022年半年报显示，莎普爱思以“药+医”双轮驱动为战略，主要从事药品研发、生产、销售及医疗服务。进入2023年，莎普爱思的眼科产业链布局逐步显露。眼科制剂方面，公司在原有括苄达赖氨酸滴眼液和玻璃酸钠滴眼液的基础上，2023年3月20日硫酸阿托品滴眼液（0.01%）被批准临床试验。2023年2月收购青岛视康眼科医院，完善眼科医疗服务布局。此次聚乙烯醇原料药获批进一步完善了公司眼科产业链在原料端的布局。公开信息显示，公司在研产品还包括氯化钠滴眼液和地夸磷索钠滴眼液。
从近期连续的产品进展公告，不难看出，莎普爱思新实控人入主后致力于将公司的眼科产业链做大做强。公开资料显示，莎普爱思采用自主研发与产学研合作相结合的研发模式，拥有浙江省级企业研究院，负责公司的新药研发及对外研发合作。
相关公司：莎普爱思sh603168
