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新时代 新作为 新篇章 学懂弄通做实十九大精神
天津北方网讯：“听说企业较近遇到一些困难，尽管说，我们今天来，就是为解决问题的。”
“经过在开发区10年的发展，我们近期想进行股份制改造，原来想上创业板，总书记提出设立科创板后，感觉和我们更加符合，就打算波上科创板。证监会新政要求对企业的发证政府机构进行访谈。我们的生产许可证是市场监管部门发的，想看看您这边能不能帮助我们。”
昨天是天津市市场监督管理委员会挂牌成立的第二天，市市场监管委主任、党组书记林立军带队来到开发区两家医疗器械生产企业调研。同行的有市市场监管委党组成员、市药品监督管理局局长、党组书记郭成明，市药品监督管理局医疗器械生产监管处负责人唐琳，以及该处副主任科员许光夫。
听了赛诺医疗科学技术股份有限公司的介绍，林立军在座谈中开了头。
“招标政策对我们也产生很大影响。我们是天津企业，我们的颅内球囊扩张导管在全国各地招标都取得进展，很多地方已经在卖，唯独天津没有，在天津招标要求是找两家企业一起评标，但我们在国内是独创的，没有同类产品，根本就不可能找到评标企业。”紧跟着，企业负责人说出第二个困扰，“而且招标中，要求我们的产品要比进口产品价格低，招标后年年降价也使企业面临巨大生存压力。”
“药品、医疗器械的招标采购要竞价，但有一个原则就是要质量为先。”林立军一边说，一边把企业提出的问题记在本子上。
“对于研发设计的检测，现在到药监局下属的国家级医疗器械检测中心委托检测的企业特别多，我们需要排队等候，直接影响到产品的设计开发，有没有可能对本地企业开通检测绿色通道？”企业负责人又抛出第三个问题。
“现在是多长时间？”郭成明问。
“排队时间不确定，一般是一年。跟国外同类产品相比，他们可以委托第三方检测，会快很多。”企业负责人回答。
“耽误半年，企业研发就得多等半年啊！”林立军感叹道。
“再有就是飞检，国家局对我们的飞检太多，我们不怕检查，但每次飞检合格的公示都是‘限期整改’，内行知道这是合格的意思，但老百姓和医疗机构不理解，导致每次飞检后，都会有医院问，‘你们是不是出问题了，我们先停用吧’，要不就要求地方政府出证明。这也给我们企业带来非常大的困扰。”这是企业提出的第四个问题。
针对企业一口气抛出的四个难题，唐琳首先表态：“涉及我们委的，我来牵头协调，人家问什么我们就答什么。第二个问题，虽然职责不在我们这，但我们可以反馈给医保局，并拿出行业监管部门的意见。第三个问题，我们会帮助协调优先检验。”
“我们马上要做的是将有发展前景、填补天津医药产业空白的企业列入重点扶持名单，包括在许可、审批、检测等环节开设绿色通道。再有就是梳理相关政策法规，看看哪些地方性法规需要重新调整，在加大对企业监管同时，提升服务力度。”郭成明表示。
“访谈问题，委托唐琳处长来统筹，我们实事求是，帮企业推上去，这也是为咱们天津争光，是好事儿。我认为招标必须以质量取胜，不能单纯谈价格，特别是独家的，不能说再找两家来，这不符合实事求是精神。这虽然不归我们管，但你反映到我这，我就代表政府接下来，帮你促成解决，你们可以把诉求组织成文字，我们正式和医保局沟通，表明想法，我也会向主管市长进行汇报。”听到林立军的表态，企业负责人不住点头。
林立军继续说：“检测的问题要长短结合，长的就是新政即将出台，可以委托第三方检测，新政出台以后按新政执行，短的就是在政策出台前，可以让医疗器械检测中心，对你们这种为天津作出贡献的企业，加大服务力度，尽可能为你们开绿灯，不要耽误企业研发。飞检问题，咱们既然拦不住国家局飞检，是不是可以考虑在公示上怎么跟社会告知，消除对企业造成的负面影响。我们能做的一定全力去做。”
随后一行人又马不停蹄地赶往第二家企业。
在位于开发区西区的天津瑞奇外科器械股份有限公司，企业负责人针对医疗器械注册人制度、医疗器械注册证书获取审评速度等提出了相关问题，市市场监管委几位负责同志也在现场提出了初步解决方案。
“咱们的审批、检测环节一慢下来，企业就‘猴儿急’啊。”在回程的车内，林立军感慨。
“在药品和医疗器械两个领域，把符合条件的企业都列进来，作为重点扶持对象，优先检验、优先审批，形成文件，别一事一议。”郭成明提议。
“对，咱们得想办法，形成个规矩，做到就做，做不到就追责。”林立军表示赞同。（津云新闻编辑刘颖）
