健康资讯 为规范医疗器械经营市场秩序，市食品药品监督管理局已启动二类医疗器械备案工作。即日起，药店、超市、宾馆、保健品店卖避孕套等计生用品须办理医疗器械经营备案，否则将被处以1万元以下罚款。
据了解，新的《医疗器械监督管理条例》实施后，规定经营第二类医疗器械实行备案管理。按照要求，药店、超市、宾馆、保健品店等未取得《医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》（简称“两证”）前，不可再售卖避孕套等第二类医疗器械。同时，根据新《条例》对办理以上“两证”的场所也有了限制，要求必须是企业，个体工商户将不具备申请“两证”的资格。
市食药监局药品化妆品流通监管科工作人员介绍，需办理备案的企业可到荆门市行政审批局及各区食品药品监督管理局相关窗口咨询办理。该工作人员提醒市民，购买避孕套等二类医疗器械时，一定要先看商家有无《第二类医疗器械经营备案凭证》，若发现未经备案擅自销售二类医疗器械的，可拨打电话12331举报。（通讯员邓铁晨）
