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2014药品审评报告发布:完成5261个审评 较2013年增加12.9%

中新社北京3月13日电 (记者 董子畅)国家食品药品监督管理总局13日发布2014年度药品审评报告。根据报告数据,2014年,国家食品药品监督管理总局药品审评中心完成了5261个药品注册申请的技术审评,比2013年的审评完成量增加了12.9%。 报告指出,2014年药审中心

  中新社北京3月13日电 (记者 董子畅)食品药品监督管理总局13日发布2014年度药品审评报告。根据报告数据,2014年,食品药品监督管理总局药品审评中心完成了5261个药品注册申请的技术审评,比2013年的审评完成量增加了12.9%。

  报告指出,2014年药审中心接受新的注册申请8868个,化药审评任务接收量增加明显,较2011-2013年年均化药审评任务接收量增幅近30%,占年度审评任务接收总量近90%。但中药和生物制品审评任务的接收量均有所下降。其中,2014年共接收中药注册申请521个,其中69.3%为补充申请;2014年共接收生物制品注册申请458个,其中补充申请占49.1%。

  从审评任务完成情况来看,2014年比2013年的审评完成量增加了12.9%,但接收任务量增加了16.5%,待审任务积压量进一步增加。

  此外,2014年,食药监总局首次批准了甲磺酸阿帕替尼片、西达本胺片、sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)等重要治疗领域的药品,为患者获得较新治疗手段提供了可能性,为患者用药可及性与可支付性提供了重要保障。(完)

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